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唐山中心医院

...“以受试者为中心”的管理宗旨,并为申办方和临床科室提供规范化的临床试验技术服务。 地点:一层门诊药房办公区域临床试验机构接待室联系方式:李老师0315-6271383、18532661027机构邮箱:tszxyytct@163.com     &...
机构 发布于3年前 924 次浏览

深圳市盐田区人民医院

...设备齐全,制度完善,具有为临床科室承担临床试验任务提供服务、监督、协调等能力。 目前机构备案的药物专业有3个,医疗器械专业有9个。各专业组医护人员及GCP资质齐全,场地、硬件设施完善,临床试验管理制度、标准操...
机构 发布于1年前 364 次浏览

昆明同仁医院

...试验过程科学、规范,数据和结果真实、可靠,为申办者提供良好的服务,切实保障临床试验各参与方应有权益。热忱欢迎国内外药物/医疗器械研发单位在我机构开展临床试验!
机构 发布于1年前 83 次浏览

东莞东华医院(中山大学附属东华医院)

...职责、标准操作规程、抢救预案,为临床试验的顺利开展提供有力的保障。
机构 发布于6年前 1493 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

...临床试验备案。 驭时整合行业资源、汇聚专业团队,提供临床试验机构备案辅导服务,并利用驭时临床试验信息平台的优势,为拟备案研究者对接临床试验项目,增加研究经验。 **驭时医药** 成立于2007年,广东省药学会...
文章 发布于3年前 4782 次浏览 0 次评论

郑州大学第五附属医院

...“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”,按照清单准备立项纸质版资料。 1.3由专业研究者及申办者共同填写“临床试验立项申请审批表”,并签字确认,连同清单中的资料,递交至机构办公室...
机构 发布于5年前 1461 次浏览

药物临床试验:CTR20232570 | 氟比洛芬凝胶贴膏

...验设计,比较空腹给药条件下,海南赛立克药业有限公司提供的氟比洛芬凝胶贴膏(40 mg/贴)与日本三笠制药株式会社持证的氟比洛芬凝胶贴膏(商品名:ZEPOLAS®,规格:40 mg/贴)在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异,...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

海南医科大学第一附属医院

...规程,内容涵盖临床管理、实施等,为临床试验顺利开展提供制度保障。机构承接的国内外药品临床研究项目和研究资料,按照美国FDA和欧盟EMEA的质量控制标准操作,可作为新药或仿制药技术资料直接进行国际药品注册申报。...
机构 发布于10年前 4298 次浏览

河池市人民医院

...科室医疗设施设备及抢救措施完善,为临床试验顺利进行提供了强有力的保障。机构在遵循《药物临床试验管理规范》及相关法律法规的前提下,制定了一系列符合机构实际的管理制度及SOP,为临床试验实施的安全性、可靠性提...
机构 发布于3年前 427 次浏览

南阳南石医院

...临床试验机构办公室联系,确立合作意向。申办方/CRO需提供文件资料:项目方案/摘要;可行性调查问卷。1.2项目立项流程申办方与机构双方确立合作意向,根据立项清单准备项目立项资料,立项申请相关资料准备齐全,电子版...
机构 发布于6年前 1623 次浏览

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