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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...器设备维护、人员培训、专业科室开展的临床试验项目、研究者GCP应知应会及伦理委员会工作情况等进行了严格考评。专家组认为,我院高度重视药物临床试验机构建设,管理组织和工作机构健全,与药物临床试验相关的管理制...
机构 发布于6年前 2828 次浏览

药物临床试验:CTR20170091 | BGB-3111胶囊

...on-GCB DLBCL) BTK抑制剂治疗复发或难治型Non-GCB DLBCL的临床研究 BTK抑制剂治疗复发或难治型Non-GCB DLBCL的有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、II期临床研究临床研究 BGB-3111-207;版本号2.0
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250192 | 古塞奇尤单抗注射液

...关节炎 一项在儿科受试者中开展的古塞奇尤单抗延长期研究(备注:本研究药物尚未在中国申报儿童克罗恩病、幼年银屑病关节炎适应症临床试验,目前仅开展CNTO1959PUC3001(一项在中重度活动性溃疡性结肠炎儿科受试者中评价古...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232852 | Bimekizumab注射液

... 一项评价 Bimekizumab 在中度至重度斑块状银屑病中国成人研究受试者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究 一项评价 Bimekizumab 在中度至重度斑块状银屑病中国成人研究受试者中有效性和安全性的 III 期、多中心、随...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20232852 | Bimekizumab注射液

... 一项评价 Bimekizumab 在中度至重度斑块状银屑病中国成人研究受试者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照研究 一项评价 Bimekizumab 在中度至重度斑块状银屑病中国成人研究受试者中有效性和安全性的 III 期、多中心、随...
CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220861 | TQJ230注射液

CTR20220861 | TQJ230注射液 已完成 健康人PK研究(相关的3期临床研究适应症为:降低心血管风险) 健康中国受试者TQJ230的药代动力学研究 一项在健康中国受试者中评估TQJ230单次皮下给药的药代动力学、安全性和耐受性的开放标签...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

枣庄市立医院

...保证临床试验质量,机构办不定期组织院内外培训,提高研究人员临床试验技能,同时,为满足各专业临床试验项目的需要,机构办对静配、CT、核磁、中医等辅助科室进行定期的GCP培训。 1.1立项审批流程1. 下载临床试验立项资...
机构 发布于7年前 2049 次浏览

药物临床试验:CTR20181749 | Glasdegib

CTR20181749 | Glasdegib 主动终止 研究 Glasdegib 联合阿扎胞苷对于不适合接受加强诱导化疗的既往未经治疗急性髓细胞性白血病成人患者(非加强AML 人群)的治疗情况。 研究Glasdegib 联合阿糖胞苷和柔红霉素对于既往未经治疗的急性髓...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220163 | 重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液

...患者中有效性和安全性的单臂、开放性、多中心IIa期临床研究 评价重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液用于治疗特发性多中心型Castleman病(iMCD)患者中有效性和安全性的单臂、开放性、多中心IIa期临床研究 VDJ001-MCD-Ⅱ...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20220163 | 重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液

...患者中有效性和安全性的单臂、开放性、多中心IIa期临床研究 评价重组人源化抗白介素-6受体单克隆抗体注射液用于治疗特发性多中心型Castleman病(iMCD)患者中有效性和安全性的单臂、开放性、多中心IIa期临床研究 VDJ001-MCD-Ⅱ...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

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