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药物临床试验：CTR20234257 | 注射用SHR-A1811

...用SHR-A1811 进行中-尚未招募 结直肠癌 注射用SHR-A1811对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的晚期结直肠癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究 注射用SHR-A1811对比研究者选择的...

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药物临床试验：CTR20234257 | 注射用SHR-A1811

...射用SHR-A1811 进行中-招募中 结直肠癌 注射用SHR-A1811对比研究者选择的治疗方案治疗经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的晚期结直肠癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究 注射用SHR-A1811对比研究者选择的...

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药物临床试验：CTR20244931 | [14C]JP-1366

CTR20244931 | [14C]JP-1366 进行中-尚未招募 反流性食管炎 一项单中心、开放、单剂量评价20mg/100μCi [14C]JP-1366混悬液在健康男性研究参与者中的物质平衡研究 [14C]JP-1366在健康男性研究参与者中的物质平衡研究 LZ031-102（MB）

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药物临床试验：CTR20170307 | 注射用SHR-1210

CTR20170307 | 注射用SHR-1210 已完成 晚期食管癌 SHR-1210对照研究者选择化疗治疗晚期食管癌的III期临床研究 PD-1抗体SHR-1210对照研究者选择化疗治疗晚期或转移性食管癌的随机、开放、阳性药对照、多中心III期临床研究 SHR-1210-III-301...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规范。参与医疗器械临床试验的各方应当按照试验中各自的职责承担相应的伦理责任。 第四条  实施医疗器械临床试验应当有充分的科学依据和明确的...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...册类药物临床试验2项；注册类医疗器械临床试验2项；IIT研究7项。 药物临床试验机构：2023年通过国家药品监督管理局备案（药临床机构备字2023000066），备案专业为肿瘤专业。医疗器械临床试验机构：2023年通过国家药品监督管...

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药物临床试验：CTR20180854 | TRASTUZUMAB EMTANSIN

...TDM-1单药或联合用药在HER2阳性转移性癌症开放多中心扩展研究 一项在既往入组Genentech和/或F. Hoffmann-La Roche Ltd申办的trastuzumab emtansine研究的患者中评价trastuzumab emtansine单药治疗或联合其他抗癌治疗的开放性、多中心扩展研究 BO25...

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药物临床试验：CTR20191891 | TAK-935片

...合征或CDKL5缺乏症患者中的TAK-935多中心、开放标签、初步研究 一项在15q重复综合征或CDKL5缺乏症患者中的TAK-935（OV935）多中心、开放性2队列研究（ARCADE 研究） TAK-935-18-002 (OV935);修正案1

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药物临床试验：CTR20250364 | IBI354

...中-尚未招募 晚期卵巢癌/原发性腹膜癌/输卵管癌 IBI354与研究者选择的化疗治疗晚期铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌受试者的Ⅲ期研究 一项比较IBI354与研究者选择的化疗在治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌...

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永康市第一人民医院

...认立项审查（相关人员：机构办秘书、机构办主任、主要研究者PI、科室负责人）1.机构秘书与机构办主任、主要研究者（PI）确认承接意向，若PI不是科室负责人，需要征得科室负责人同意。2.机构办秘书向申办者项目组成员/CRO...

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