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宁津县人民医院

...成备案，建立完成的伦理审查制度和标准操作规程，保护受试者的安全和权益。机构办公室组织相关人员参加山东药学会主办、聊城市人民医院承办的药物临床试验质量管理规范线上培训班，机构办全体成员、19位医疗器械主要...

机构 发布于3年前 278 次浏览

药物临床试验：CTR20250181 | 乌帕替尼缓释片

...人体生物等效性研究 乌帕替尼缓释片（15mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验 BOE-BE-WPTN-2502

CDE 发布于4月前 0 次浏览

深圳市龙岗区第三人民医院

...业共16个专业。各专业组场地硬件设施完善，均配有专用受试者接待室、GCP资料室/储存室，24小时温湿度监控器和冰箱等。医护人员医疗与GCP资质齐全，专业医疗设施齐备，可满足II-IV期临床试验开展的要求。机构及各专业均按...

机构 发布于2年前 873 次浏览

汕头大学医学院第一附属医院

...的科学性及合理性进行审查，设专职秘书。各专业组均配受试者接待室、药品保存柜、冰箱、医疗设施设备及抢救措施完善。全院先后有研究人员近553余人次参加GCP培训并取得证书，培训人员覆盖了各临床科室医生、护士、医技...

机构 发布于10年前 3511 次浏览

药物临床试验：CTR20251718 | 乌帕替尼缓释片

...O. KG的乌帕替尼缓释片（Rinvoq®/瑞福®，15 mg）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY24054B-CSP

CDE 发布于1月前 0 次浏览

南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保障受试者的安全与权益。

机构 发布于8年前 1961 次浏览

黄石市中心医院

...精干研究团队，功能间齐备，监护设备配置齐全，可确保受试者的安全。医院自建的GCP个案管理系统，保证实验数据的真实、可靠和可溯源性。 开展项目项目资料发到机构邮箱hsszxyygcp@163.com，机构办在5个工作日内回复，有疑问...

机构 发布于10年前 2062 次浏览

广州市第一人民医院

...外在临床试验的实施过程中，机构始终贯彻GCP的原则，将受试者权益和试验的质量放在首要位置，力求科学、严谨地完成每项临床试验。三、临床研究中心介绍：  本院科教信息部临床研究中心于2020年成立，位于医院门诊北...

机构 发布于10年前 7291 次浏览

台州市第一人民医院

...能用免费检查系统录入的检查中导入，部分无法导入的由受试者自费后报销 详见CMTS系统

机构 发布于5年前 1608 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...者公章8、病例报告表（样表）-申办者／CRO需签字盖章9、受试者招募材料（如适用）-申办者／CRO需签字盖章10、伦理委员会批件（如适用）-组长单位伦理批件，批件为复印件加盖申办者/CRO公章

机构 发布于10年前 1484 次浏览