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九江市中医医院

...组成：为了科学、规范的开展药物临床试验，更好的保护受试者的权益和安全，我院对参加申报的人员进行了严格的培训和考核。1）药物临床试验组织管理机构人员组成：1名机构主任，4名机构副主任，同时在机构成立了质控小...

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青海省人民医院

...会，专门负责药物临床试验全过程的伦理审查和监督，为受试者的权益和安全提供保障。

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宁波市第二医院

...早开展Ⅰ期药物临床研究的医院。研究中心自成立以来以受试者为中心，以质量为核心，保证了我院临床试验研究工作能够科学、严谨、合理、规范的进行。 中心建有独立的Ⅰ期/BE研究病房，研究病房面积1700平方米，共有床位4...

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宜阳县中医院

...；各专业科室均有用于临床试验的专科病房、专科门诊、受试者接待室、药品储存柜、档案柜及急救药品和抢救设备，为临床试验的顺利提供了强有力的支撑。 1.项目初筛——机构办1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办...

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潍坊市第二人民医院

...管理，保证试验过程的规范，试验结果的真实可靠，保障受试者的权益。 1.立项申办方/CRO申请立项前需要与GCP机构办公室进行初步沟通，如意向达成，申办方/CRO根据《药物临床试验立项文件清单》准备立项文件，电子版材料发...

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汕头市中心医院

...：做好与申办者或CRO、伦理委员会、临床科室、研究者及受试者之间的沟通协调工作，协助临床试验项目的开展，帮助解决试验过程中存在的问题。依据国家相关法规、试验方案和所制订的制度、SOP，对试验过程与质量进行监督...

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药物临床试验：CTR20250963 | 乌帕替尼缓释片

...缓释片人体生物等效性研究 乌帕替尼缓释片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 CCM-BE241201

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药物临床试验：CTR20250693 | 乌帕替尼缓释片

...帕替尼缓释片随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹及餐后单次给药人体生物等效性试验 BM-CR-2321WPTN-01P

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湖州市第一人民医院

...保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得客观可靠的试验结果。 湖州市第一人民医院药物和医疗器械临床试验机构正不断加强临床试验能力的建设，进一步提升临床试验质量和水平，将竭诚为...

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温州市中心医院

...审查、合同审查、质控、检验检查开单、物资接收退还、受试者管理及财务结算等功能，经过3年的试运行和优化，初步形成完整的开放式闭环共享生态系统。实现申办者、CRO、SMO、研究者、机构办、伦理及医院财务一体化信息...

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