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自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...的进度及其试验的相关信息:准确高效了解参与临床试验受试者的各种信息,支持医院专业研究及质控工作持续的改进。 我院GCP中心已开展项目:药物临床试验60项,医疗器械临床试验5项。‍‍伦理审查及受理流程‍‍伦理递交...
机构 发布于6年前 2045 次浏览

河北医科大学第二医院

...规程,保证试验过程的规范,试验结果的真实可靠,保障受试者的权益。 为了更好地完善我院临床试验的管理,特制订本流程,请申办者遵照执行:1.申办者欲在我机构申请进行临床试验,需先与机构办公室主任联系并登记:...
机构 发布于10年前 10024 次浏览

娄底市中心医院

...操作技术的培训,有充分的设施和技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。 三、机构优势高效:立项、伦理到启动会30个工作日内完成机构调研:1-3个工作日,并推荐优秀PI,节省调研时间。机构立项:立项审查随到随审...
机构 发布于8年前 1579 次浏览

安宁市第一人民医院(昆明市第四人民医院)

...的生物医学研究伦理审秀办法》精神,切实保护临床研究受试者的权益和安全。
机构 发布于6年前 1655 次浏览

深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院)

...体外诊断试剂临床试验及其他非注册类临床研究。为保障受试者的安全、健康和权益,伦理委员会一贯秉承严格审查的准则。机构从2010年首次获得原CFDA认定以来,在多方人员的努力和持续推进下,经历了早期的创建、维持、到...
机构 发布于10年前 5523 次浏览

南阳南石医院

...要求:每月至少一次,现场监查。本机构要求项目第一例受试者入组后,监查员需进行首次监查,其余按监查计划,监查员需在监查前一周与研究者、机构办公室联系,确定具体监查时间,做好监查前准备。监查员在确定来机构...
机构 发布于6年前 1631 次浏览

南京市妇幼保健院

...样本储藏室、专门的质控室、CRC办公室;每个专业都设有受试者接待室、资料室、试验品保管室、CRC办公室。  机构建立有完善的制度管理和质量保证体系,及莫愁路、丁家庄两院区同质化管理制度,保证临床试验优质、...
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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...,是促进药物临床试验规范实施,试验数据完整、准确,受试者安全及合法权益得到有效保障的重要措施,也是监管部门落实事中事后监管的重要举措。近年来,随着我国药品研发的快速发展和药品审评审批制度改革的深化,我...
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滨州医学院附属医院

...全国232名,山东省第12位。五、服务患者参与临床试验的受试者享受到规范治疗的同时,可以免费使用试验药物,免费检验检查,还可以获得交通补助,采血、营养等补助。特别是一些肿瘤患者,可节约大量的就医经费,能够从...
机构 发布于10年前 3116 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

...审查有关法规要求,进一步规范伦理审查工作,切实保障受试者权益。承担伦理主审任务的机构,要充分发挥示范效应,推动伦理审查交流合作,进一步促进全省其他机构审查质量和能力的提升。 三、各成员单位要进一步提...
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