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新余市人民医院

...床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全。机构不断优化工作流程，缩短签订合同时间，加强CRC管理。 一、立项流程 申办者或CRO提供国家药监部门临床研究批件或CDE受理通知书（受理通知书...

机构 发布于8年前 1369 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...职责培训、需要进行分工授权签字确认（如涉及）等。■受试者筛选入组及临床试验项目运行管理①临床试验开展早期（第一例受试者入组后）、试验进行中期（约1/2病例入组）、试验完成后的项目进展信息，项目组应及时告知...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

永州市第三人民医院

...范精准的操作流程，努力构建高标准临床试验平台，保证受试者权益和临床试验项目质量，诚挚邀请国内外新药研发机构莅临我院开展药物/器械临床试验！　专业组 药物临床试验专业6个： 心血管内科专业、神经内科专业、内...

机构 发布于1年前 92 次浏览

药物临床试验：CTR20202398 | 头孢克洛胶囊

... 头孢克洛胶囊空腹和餐后状态下的生物等效性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服头孢克洛胶囊的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验 YYLZ-CEC-070

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20250731 | 阿奇霉素干混悬剂

...干混悬剂人体生物等效性试验 阿奇霉素干混悬剂在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、三序列、三周期、部分重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验 CCM-BE250201

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南昌市生殖医院

...照的Ⅲ期临床研究 12、在接受辅助生殖技术治疗的女性受试者中初步评价不同剂量 LY01021 在控制性卵巢刺激过程中的有效性和安全性的多中心、开放、剂量探索Ⅱ期临床研究 13、金萆通林颗粒治疗慢性非细菌性前列腺炎（湿热...

机构 发布于4年前 325 次浏览

常州市第三人民医院

...全后即可启动。7. 试验实施（1）试验实施过程中，开通受试者绿色检查通道，受试者无需排队缴费，可凭临床试验免费检查单优先检查并出报告；（2）严格遵守二级质控体系，严抓质量，专业科室质控员和机构质量管理员负责...

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药物临床试验：CTR20250878 | 乌帕替尼缓释片

...帕替尼缓释片随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹及餐后单次给药人体生物等效性试验 HR-ANDA-UPA-01

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安徽医科大学附属巢湖医院

...定，在准备立项资料时，可以和专业组PI商讨合同经费、受试者补偿等全部条款。2、临床试验合同原则上以本机构临床试验专用合同为模板，申办方等可在此基础上进行调整、增减，所有修改应以修订格式进行，然后发送我院机...

机构 发布于3年前 267 次浏览

药物临床试验：CTR20223292 | 西他沙星片

...西他沙星片（商品名：格雷必妥®/GRACEVIT®）在中国健康受试者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究 LWY21103B-CSP

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