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CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建...

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...健立体服务体系的医疗机构。在复旦大学医院管理研究所组织评选的“中国最佳医院综合排行榜”中，连续4年入选全国排名前百名之列，也是广东省唯一进入全国前百名医院的妇幼保健机构。 广州市妇女儿童医疗中心药物临床...

机构 发布于10年前 4083 次浏览

新疆佳音医院

...理递交申请表交伦理委员会秘书审核。3.2伦理委员会秘书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3.3《伦理审查批件》交机构办公室存档。4合同签订4.1申办者/CRO与PI、机构办公室共同拟订合同和经费预算，递交机构办公室。4.2...

机构 发布于5年前 788 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...日，山东省药品监督管理局、山东省卫生健康委员会共同组织推动成立山东省药物临床试验伦理审查互认联盟，联盟成员单位本着自愿、互信、共同发展的原则开展伦理审查互认，保持审查的一致性与及时性，进一步规范伦理审...

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西安市胸科医院

...料进行审核，审核通过后推荐主要研究者；（3）机构办组织方案讨论小组及专业组相关研究人员、申办方/CRO进行方案讨论。2、准备会流程：联系与商谈——临床试验协调会准备工作——召开临床试验协调会。3、启动会流程：...

机构 发布于7年前 1564 次浏览

吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

... 医院是吉林医药学院第二临床医学院，全国先进基层党组织、全国文明单位、全国县域医院竞争力五十强、国家药物临床试验机构、国家临床药师培训基地、国家级胸痛中心、国家标准化心脏康复中心、国家示范卒中防治中心...

机构 发布于8年前 3135 次浏览

惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...流程一体化管理。惠州市第三人民医院药物临床试验机构组织架构图现有备案专业5个，包括呼吸内科专业、肿瘤专业、神经内科专业、心血管内科专业、内分泌专业。各专业组医疗设施齐全，设有专业药房、资料储藏室和受试...

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永康市第一人民医院

...定人员对接收的立项送审材料，按机构SOP规定流程和期限组织立项形式审查。2. 审查重点主要包括：2.1 核对立项送审材料与机构立项送审清单（见附件2）是否一致，查看立项申请书、试验方案、知情同意书样稿、申办者和CRO...

机构 发布于1年前 160 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...机构办秘书做好资料交接工作。2．立项审核机构办公室组织立项审核工作，一般审核时长：5个工作日。审核结果由机构办通过电话或邮件通知。（二）合同签订工作指引1．合同拟定申办者/CRO与研究者/机构办公室就合同内容进...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床...

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