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沧州市中心医院

...稿进行形式审查，着重审核合同修改条款与经费。必要时组织临床试验经费谈判管理小组进行合同的审核与谈判。1.4 当合同各方达成一致意见后，合同定稿，进入签署流程。2 合同的签署2.1 合同签署方：申办者、CRO（如有）、...

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濮阳市安阳地区医院

...。机构重视人员培训和提高研究者GCP规范意识，每年定期组织GCP培训并进行考核，考核通过方可发放GCP证书。 立项流程一、立项流程1.确立合作意向申办者/CRO若有意向在本机构开展药物临床试验，首先与临床试验机构办公室联...

机构 发布于1月前 0 次浏览

梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流程，建立健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构设备设施齐...

机构 发布于5年前 3968 次浏览

宜昌市中心人民医院

...开始着手创建国家药物临床试验机构，医院为申报进行了组织建设，成立了以院领导为机构负责人的药物临床试验机构，并设置机构办公室主任1名、秘书1名及其他相关工作人员；医院还为机构配备了相应的办公场所、设备和设...

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天津中医药大学第一附属医院

...验200余项。临床试验中心，以两个办公室、两个研究室的组织架构，兼顾“项目管理”与“技术服务”双重职能。在项目管理端，以机构办公室和伦理办公室为核心，建立基于风险的质量管理体系，基于计算机化系统理念、部署...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...企业合作。机构现设有机构办公室，全面负责临床试验的组织管理工作，配备有独立的办公室、资料保管室、中心化药/械房等，质控团队严格把控临床试验质量关。根据GCP相关法律法规，制定了涵盖临床试验全过程的管理制度...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...后培训任务。荣获“全国文明单位”、“全国先进基层党组织”、“全国卫生系统先进集体”、“全国创建文明行业先进单位”、“广东省抗击新冠肺炎疫情先进基层党组织”、“广东省抗击新冠肺炎疫情先进集体”、“广东省...

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娄底市中心医院

...过国家药物临床试验机构资格认定检查，机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会进行伦理审查。机构共备案19个药物临床试验专业，19个医疗器械临床试验专业，医院可以承接新药Ⅱ-Ⅳ期临床试验、生物等效性研究(BE)...

机构 发布于8年前 1579 次浏览

梧州市工人医院

...准操作规程（SOP）和质量控制体系等。 医院每年都积极组织各级临床试验管理人员和研究人员参加国家和地方举办的GCP相关培训。 临床试验运行工作流程 为提高工作效率，保证药物临床试验质量，本机构办公室规定如下，请各...

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惠州市中心人民医院

...中心人民医院国家药物临床试验机构（机构）具有完善的组织架构、人员配备和管理体系，拥有专业化专职化的管理团队，设有机构主任、机构副主任、办公室主任、办公室秘书、质控小组、药品管理员、资料管理员、经费管理...

机构 发布于4周前 0 次浏览