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眉山心脑血管病医院

...内科 2023年4月，我院成立药物临床试验中心筹建办公室，组织人员进行药物临床试验中心的筹建工作，院党委书记作为机构主任，负责具体筹建工作。医院配备临床试验机构办公室主任，机构秘书、质量管理员、药物管理员、资...

机构 发布于1年前 323 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...试验方案设计规范》、《病例报告表设计规范》等。机构组织架构清晰、职责明确，机构办公室人员配置、设施设备满足开展药物/医疗器械临床试验工作的基本要求，建立的临床试验质控体系能够保证药物/医疗器械临床试验项...

机构 发布于2年前 205 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责； （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

大庆市第三医院

...部、心理医学部、临床教学部；“四个基地”即世界卫生组织心理危机预防研究与培训合作中心大庆基地、国家级精神科住院医师规范化培训基地、湘雅二医院国家精神心理疾病临床医学研究中心和精神疾病诊疗技术国家地方联...

机构 发布于10年前 1221 次浏览

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...床试验的资质和能力。为了保证临床试验质量，机构每年组织进行GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，对相关管理制度和SOP动态更新并持续改进，加强制度化建设，促进规范化管理。药物和医疗器械备...

机构 发布于7月前 123 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...达“临床试验结束通知”。4.6 若本单位为参与单位，PI 组织研究人员撰写《分中心小结》，若本单位为组长单位，PI 组织研究小组进行资料收集，召开总结会议并撰写《总结报告》。4.7 申办者/CRO 向机构提交“关闭中心函”，...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

福建省龙岩市第一医院

...时间为准）。机构与申办者或申办者委托的临床研究合同组织（CRO）已签订临床试验合同并递交机构办公室存档。申办者或CRO已按临床试验合同约定支付临床试验启动经费。国家人类遗传办批件或备案证明已递交机构办公室存档...

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枣庄市妇幼保健院

...省部级GCP证书，21人取得NMPA证书，分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训。 项目接洽：有合作意愿的申办者/CRO，与机构办公室或专业科室联系。立项审查：申请人填写“药物临床试验立项申请表”，按照“临床研究资...

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大连大学附属中山医院

...方案、病例报告表、知情同意书等。多中心研究由申办者组织召开研究者会，机构办公室及PI应参加会议。2.2立项审核：立项资料参照（附件1、附件2、附件3、附件4）提交机构项目管理员形式审查后向研究者和申办者反馈审核意...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...人、PI与申办方签订合作协议书。     1.5 机构办公室组织项目启动会，对研究者进行 GCP 培训。     1.6 启动会后接收试验相关物资及开始筛选受试者。 2   试验中 2.1 研究专业组遵照《药物临床试验质量管理规范》及试验...

机构 发布于3天前 0 次浏览