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衡阳市中心医院

...分泌、心血管、消化、神经共5个专业。机构拥有完善的组织体系，建立了独立、规范的药物临床试验伦理委员会，独立行使职能。机构下设药物临床试验机构办公室，机构办公室拥有独立的办公场所，设有机构办公室主任、机...

机构 发布于4年前 298 次浏览

郑州大学第五附属医院

...有必要时专业研究者与机构办管理人员可共同参加申办方组织的方案讨论会。 1.6机构办公室出具审查意见（必要时由机构办公室组织专家库对项目进行立项审查），申办方根据审查意见对资料进行补充和完善。 1.7若机构办公室...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

药物临床试验：CTR20251684 | 头孢克洛缓释片（II）

...及腐生葡萄球菌所致的膀胱炎和无症状菌尿。 ⑥ 皮肤软组织感染：由化脓性链球菌(A组链球菌)、金黄色葡萄球菌 (包括产β-内酰胺酶菌株)、和表皮葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 需进行细菌学研究明确病原学诊断，并...

CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251500 | 头孢克洛缓释片（II）

...及腐生葡萄球菌所致的膀胱炎和无症状菌尿。 ⑥ 皮肤软组织感染：由化脓性链球菌(A组链球菌)、金黄色葡萄球菌 (包括产β-内酰胺酶菌株)、和表皮葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。 需进行细菌学研究明确病原学诊断，并...

CDE 发布于3月前 0 次浏览

山东省日照市人民医院

...责、设计规范、标准操作规程（SOP）等文件共53项；先后组织约900人（次）参加院内外的学习培训，到目前为止已有113人获得GCP培训合格证书。2017年5月，日照市人民医院正式取得国家药物临床试验机构证书，所申报的8个专业组...

机构 发布于8年前 1736 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...机构概况浙江大学医学院附属儿童医院药物临床试验机构组织管理机构接受浙江大学医学院附属儿童医院院长直接领导，接受国家卫计委和国家食品药品监督管理总局的双重监督。本院药物临床试验机构组织管理机构负责人由分...

机构 发布于10年前 2787 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...基础研究依靠河南省重点学科—新乡医学院人体解剖学和组织胚胎学及其实验室，在心肌超微结构、特别是窦房结的结构研究方面国内领先。河南省结核病医院也是新乡医学院一附院的重要组成部分，也是河南省最大的结核病专...

机构 发布于10年前 3487 次浏览

南华大学附属第一医院

...断试剂临床试验 机构概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求，急救设施及药物...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...需求进行分类管理，提供咨询方案（包括咨询专家、活动组织形式等），为企业提供临床试验相关增值服务，如推荐和对接申报注册、市场调研、临床CRO、SMO、受试者招募、生物样本检测分析、数据管理和生物统计、临床试验保...

文章 发布于3年前 4904 次浏览 0 次评论

内蒙古医科大学附属医院

...持，组建了药物临床试验基地的机构并完善了进行试验的组织管理结构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质（心内科、妇产科、血液科、呼吸科）。为适应国家药物临床试验...

机构 发布于3周前 0 次浏览