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赣南医学院第一附属医院

...先储备病源。 1. 临床试验项目申请（1）申办者/合同研究组织（CRO）与机构联系进行意向洽谈，机构办公室负责调研临床试验有关问题，包括：①是否有药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验批件或通知书；②药物/医疗器械临床...

机构 发布于6年前 4534 次浏览

中山大学附属第五医院

...稿，后续方案更新请同步更新项目SOP，如更新内容较多应组织培训，如更新内容较少可进行传阅，传阅人员签字。2.关于实验室正常值范围以及室间质评证书的收集：实验室正常值范围以及室间质评证书可联系机构（叶老师）收...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

连云港市第二人民医院

...接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验项目；详见国家网站公示。机构组织架构清晰，职责明确，管理制度完善。机构设有机构办公室、档案室、机构药房。机构由机构主任直接领导，下设机构办公室，负责机构日常行政管理工作、各临床试...

机构 发布于1周前 0 次浏览

连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...6个专业。本机构由医院院长马建新同志担任机构主任， 组织架构完善，具备较好的硬件设施和管理制度。目前已承接各类项目10余项，试验过程严格按照GCP及相关法律要求，确保数据真实可靠，保护受试者的相关权益。本机构...

机构 发布于5年前 872 次浏览

沧州市中心医院

...稿进行形式审查，着重审核合同修改条款与经费。必要时组织临床试验经费谈判管理小组进行合同的审核与谈判。1.4 当合同各方达成一致意见后，合同定稿，进入签署流程。2 合同的签署2.1 合同签署方：申办者、CRO（如有）、...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...。机构重视人员培训和提高研究者GCP规范意识，每年定期组织GCP培训并进行考核，考核通过方可发放GCP证书。 立项流程一、立项流程1.确立合作意向申办者/CRO若有意向在本机构开展药物临床试验，首先与临床试验机构办公室联...

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梅州市人民医院（黄塘医院）、梅州市医学科学院

...目启动、试验运行、质量管理、配合监查、稽查和检查及组织GCP知识培训等工作；为适应最新法律法规、规范临床试验过程、适应现行临床试验运行流程，建立健全并及时更新药物临床试验机构相关的制度、SOP。机构设备设施齐...

机构 发布于5年前 3968 次浏览

宜昌市中心人民医院

...开始着手创建国家药物临床试验机构，医院为申报进行了组织建设，成立了以院领导为机构负责人的药物临床试验机构，并设置机构办公室主任1名、秘书1名及其他相关工作人员；医院还为机构配备了相应的办公场所、设备和设...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...200余项。 临床试验中心，以两个办公室、两个研究室的组织架构，兼顾“项目管理”与“技术服务”双重职能。在项目管理端，以机构办公室和伦理办公室为核心，建立基于风险的质量管理体系，基于计算机化系统理念、部署...

机构 发布于10年前 5107 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...企业合作。机构现设有机构办公室，全面负责临床试验的组织管理工作，配备有独立的办公室、资料保管室、中心化药/械房等，质控团队严格把控临床试验质量关。根据GCP相关法律法规，制定了涵盖临床试验全过程的管理制度...

机构 发布于8年前 1577 次浏览