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常州市肿瘤医院

...以下简称“机构”）于2018年05月25日-27日接受国家药监局组织的现场检查，2018年7月17日获得国家“药物临床试验机构资格认定证书”（编号：855），机构通过认定的专业为肿瘤（肿瘤内科、肿瘤外科、肿瘤放疗、妇瘤、肿瘤介入...

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江门市五邑中医院

...邑中医院2017 年5月顺利通过国家食品药品监督管理局(CFDA)组织的 “药物临床试验机构资格认定”检查，并获得CFDA颁发的“药物临床试验研究机构”证书（证书编号：686），认定的临床试验专业有中医神经内科、中医妇科、中医...

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洛阳市东方人民医院（河南科技大学第三附属医院）

...促整改情况考核。监查及稽查过程中存在的问题由机构办组织专业组人员制定整改措施，立行立改。机构有充足的门、急诊和病床资源，注重流程效率和科学规范管理,在多个领域积累了丰富项目经验，具有独特优势。机构不断...

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永州市第三人民医院

...试验全过程中加强质量控制。重视对研究者培训，每年都组织各专业团队参加各级培训。我院药物/器械临床试验机构依靠卓越的研究团队、严谨的试验方案设计以及规范精准的操作流程，努力构建高标准临床试验平台，保证受...

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药物临床试验：CTR20210670 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4．皮肤及软组织感染：由 β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷伯杆菌引 起。 5．尿路感染：由大肠杆菌、克雷伯杆菌或肠杆菌引起。 尽管本品对以上各种感染有效，但由氨...

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江西省赣州市立医院

...内专家的关心、指导下，我院依托沙河院区，建立了GCP的组织构架,组织GCP全体成员进行了资质和系统的培训考核，并且按照国家相关的规范要求，进行了场所的装修改造和硬件设施的提升工作，同时完善了机构及专业科室制度...

机构 发布于5年前 897 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...营商环境，服务产业高质量发展，北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自2021年12月1日起实施。 特此通知。 附件：北京市药物临床试验机构分级监督...

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药物临床试验：CTR20233726 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。4）皮肤及皮肤软组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。5）尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

江西省胸科医院

...医院具有完备的临床试验研究基础设施和技术条件。机构组织架构健全，机构办公室负责机构日常管理、培训工作，对主要研究者拟承担的临床试验项目进行审核、批准，对批准开展的临床试验进行协调、监督、管理、质量控制...

机构 发布于10年前 971 次浏览

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...一事一议”原则给予支持。〔责任单位：省科技厅、省委组织部（省人才办）、省发展改革委、省财政厅等，苏州市等有关地方政府〕 **3．****加快重大创新平台建设。**针对新靶点、新结构、新形式的生物医药研发创新需求...

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