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药物临床试验：CTR20222786 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...效性研究 一项随机、开放、四周期完全重复交叉设计，分别评价健康成人空腹/餐后状态下单次口服阿莫西林克拉维酸钾片的生物等效性研究 JY-BE-AMXLKLWSJ-2022-01

CDE 发布于2年前 0 次浏览

焦作煤业（集团）有限责任公司中央医院

...满足临床试验的需求，急救药物准备齐全，70名研究人员分别接受了国家药品监督管理局高级研修学院、中国医药质量管理协会、中国药学会药物临床试验评价研究专业委员会的培训，部分人员接受了院内培训。 

机构 发布于4年前 43 次浏览

郑州市第一人民医院

...继续教育。我院多次邀请国内知名专家来院讲座、指导，分别以院科两级为单位组织院内培训、科内培训，培训达上千人次。目前，我院在研、已立项项目共计23项，院、科两级质控覆盖所有项目，保证了临床试验规范、严谨、...

机构 发布于8年前 2616 次浏览

河南中医药大学第一附属医院

...早的药物临床研究机构之一。国家实行机构备案制以来，分别于2018年和2020年在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”上完成医疗器械和药物备案，使我院成为药物和医疗器械双备案的临床试验机构。同时，我院为...

机构 发布于10年前 3367 次浏览

黄河三门峡医院

... 机构于2023年9月完成首次备案。目前备案5个临床专业，分别是肿瘤、内分泌、呼吸、心血管和消化。可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验和IIT研究。医院正逐步增加备案专业数量，推进医疗器械临床试验机构备案，朝着区域临床试验机...

机构 发布于2年前 207 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...案范本。 2.2临床试验小结与报告 临床试验结束后应分别总结各临床试验机构的临床试验数据，出具临床试验小结，并附临床试验数据表、临床试验中所采用的其他试验方法或其他体外诊断试剂等产品的基本信息等资料。临...

文章 发布于4年前 8367 次浏览 0 次评论

四川省第二中医医院（四川省中医药科学院中医研究所）

...临床试验机构于2023年6月完成国家药监局备案网站备案，分别获得药物临床试验机构备案号：药临床机构备字 2023000089，医疗器械临床试验机构备案号：械临机构备202300075。2023年9月通过四川省药品监督管理局首次监督检查，成为...

机构 发布于4年前 50 次浏览

中山市第五人民医院（中山市小榄人民医院）

...2022000076。目前已完成备案专业5个，其中3个为新增专业，分别是内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、妇产科-妇科专业。 医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案号为：械临机构备202100074。目前已完成备案专业12个，分别是...

机构 发布于4年前 829 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...项目/质量管理员6名、药物管理员2名、档案管理员1名，分别负责临床试验实施过程中各个环节的质量检查、试验用药品的管理、临床试验资料档案的管理工作；设机构财务人员1名，负责机构的财务管理。 立项申请流程：确立合...

机构 发布于3年前 598 次浏览

安徽济民肿瘤医院

...2月完成国家药监局药物临床试验的备案工作，备案专业分别为 ：肿瘤、I期临床试验及生物等效性。2021年备案医疗器械临床试验。其中药物临床试验专业2021、2022年连续两年在医疗机构牵头I期（含BE）数量占据第一， 截止到2023...

机构 发布于5年前 1784 次浏览