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                                    机构电话:
                                
                                
                            
                                    
                                    机构传真:
                                
                                
                                                                        -
                                                                    
                            
                                    
                                    机构邮箱:
                                
                                
                            
                                    
                                    接待时间:
                                
                                
                                                                        周一至周五上午8:00-12:00,下午2:00-5:30                                
                            
                                   
                                    所在地址:
                                
                                
                            基本信息
所在省市
    
      河南三门峡    
        机构组织代码
    12411200729632459N
      前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
    1周内
        首次立项资料递交至通过立项
    1-2天
        首次伦理资料递交至取得伦理批件
    2周内
        合同磋商至审签一般时长
    
      2天    
        立项至启动会一般所需工作日
    1个月内
        立项、伦理、合同能否同时进行
    
      是    
      开展项目
    目前呼吸科已高质量完成一项Ⅲ期药物临床试验,内分泌和肿瘤科各有一项Ⅱ期项目正在进行;除此之外,完成一项中药项目,及多项IIT研究。
        管理范畴
    药物注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究
      联系方式
机构简介
黄河三门峡医院始建于1951年,是一所集医疗、教学、科研、预防、急救、康养为一体的国家三级甲等综合医院。拥有3个院区,建设床位规模2600张。本院配置尖端医疗装备体系,聚集覆盖全市主要医学学科的权威专家团队,拥有获得省市级人才荣誉的优秀代表群体。
机构于2023年9月完成首次备案。目前备案5个临床专业,分别是肿瘤、内分泌、呼吸、心血管和消化。可承接Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验和IIT研究。医院正逐步增加备案专业数量,推进医疗器械临床试验机构备案,朝着区域临床试验机构第一方阵全速迈进!
在院领导的高度重视下,我院建立了高素质的研究团队,且软硬件设施齐全,能全方位满足临床试验需求。临床试验全流程质量把控,过程中与各方积极沟通、紧密协作,确保过程规范,数据真实可靠。机构不断优化工作流程,建立了高效率、高质量的运行管理体系,尽其所能为合作方提供高效且优质的服务。
机构优势:1个工作日可完成机构调研,机构同步跟踪,全程配合;机构立项最快1-2天完成;伦理会审根据需要随时可开,当天可出批件;合同审核签署最快2天完成;立项、伦理、合同可同步进行,极大缩短SSU时间。专业组提前按病种对患者进行梳理和储备,可快速筛选招募。工作流程简单快捷,省时省力。
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  项目工作流程
立项资料递交
见附件
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  附件下载
收费说明
立项费:1000元;机构管理费:研究者费用的25%;伦理会审费:4000元;伦理快审费:1500元;资料管理费:2000元/年(试验结束后免费保管5年)
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