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绵阳市第三人民医院

...2. 根据申请表及递交资料清单,准备资料。电子版资料分别发至机构及伦理邮箱。3. 收到机构秘书通知后,递交纸质资料,详见:机构项目立项申请表,及伦理初始审查申请表。纸质资料(包括机构立项资料、伦理审查资料)要...
机构 发布于7年前 1807 次浏览

河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)

...接受国家SFDA和省、市局多次项目稽查,均获得通过,并分别在2009年、2012年、2017年接受国家SFDA对机构的资格认定复核,获得通过。2018年成功备案医疗器械临床试验机构,2020年成功备案药物临床试验机构。
机构 发布于10年前 1481 次浏览

聊城市传染病医院

...临床试验组织管理体系。机构由院长、副院长直接分管并分别担任机构主任、机构副主任,机构配备机构办公室、机构中心药房、资料室等所需必备条件,还包括独立的临床试验伦理委员会,严格审查试验方案的科学性与伦理性...
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延安大学咸阳医院

...注册类项目数量位居陕西省第二位,西北5省第三位。并分别在2023年2月和2024年3月接受国家药监局现场核查。截止2024年7月31日,开展各类临床试验项目333项,其中国际多中心项目37项。主要开展项目专业分布如下:神经内科106项...
机构 发布于7年前 5819 次浏览

广东省妇幼保健院

...床试验机构资格认定,批准专业7个。2018年7月和2020年5月分别在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统和药物临床试验机构备案管理信息平台成功备案,2022年10月31日在药物临床试验机构备案管理信息平台变更备案新增药物专...
机构 发布于8年前 2811 次浏览

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...按机构、伦理委员会、专业、Ⅰ期临床试验研究室四部分分别评定。 (一)各检查部分均未发现严重缺陷,且一般缺陷≤20%,判定为通过首次备案检查。要求机构对发现的问题应立即组织整改,并于10个工作日内将整改情况报...
文章 发布于4年前 5016 次浏览 0 次评论

广州市花都区人民医院

...员由张晓尉(中级统计师)兼任;机构药物管理员3人,分别由石芳(副主任药师)、郑丽娟(药师)、郭胜蓝(副主任药师)兼任。医院高度重视GCP培训,把培训放在机构建设首位,开展多种形式的培训工作。截止2022年7月31日...
机构 发布于3年前 1014 次浏览

苏州市中医医院

...床试验机构资格,我院中医骨伤科专业获得资格认定,并分别于2012年7月及2017年5月通过机构资格认定复核检查(证书编号:ZF20170521)。2017年3月还通过了中医妇科、中医肿瘤科、中医风湿科、中医神经内科、中医呼吸科、中医...
机构 发布于10年前 1957 次浏览

汕头市中心医院

...业首次监督检查。目前备案药物临床试验专业科室5个,分别为心血管内科、肿瘤内科、放疗科、乳腺疾病诊疗中心和急诊医学科;另外泌尿外科、呼吸内科、肾内科、神经内科、血液科、感染科、风湿免疫科、神经外科、心胸...
机构 发布于10年前 2144 次浏览

湖州市第一人民医院

...4月起开始筹备, 2018年10月筹备完成并不断发展和完善,分别在2019年和2023年完成了药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构的国家局备案和现场检查。目前我院临床试验机构拥有感染性疾病、肾病学、心血管内科、皮肤病、...
机构 发布于6年前 951 次浏览

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