2020-01-31
关于四川省重大突发公共卫生事件一级响应下 四川大学华西医院GCP相关工作指引
针对新型非典型肺炎的疫情，我省已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，保障受试者、GCP从业人员的健康安全，四川大学华西医院GCP中心对本院GCP工作制订相关工作指引，具体如下：一、各课题组PI负责安排团队成员对目前在研的项目进行梳理，与申办方共同协商，对需要开展研究或者随访的受试者做好安排： （1）对于近期必须到院治疗或者随访的受试者，提前电话联系，了解受试者最近的情况及是
2020-01-31
重大突发公共卫生事件一级响应下 郴州市第一人民医院关于临床试验相关工作安排的通知
当前新型冠状病毒疫情防控形势严峻复杂 ,湖 南省 已启动重大突发公共卫生 事件一级响应 ,郴州市 已下达新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急处置指挥部第 1 号令和第 2号 令 。为配合做好疫情防控工作 ,保 障受试者、临床试验相关人员的 生命健康安全 ,郴 州市第一人 民医院国家药物临床试验机构制定重大突发公共卫 生事件应急预案 ,对本院近期临床试验相关工作安排通知如下 :′ ,一、各项临床试验相关工
2020-01-31
重大突发公共卫生事件一级响应下的 济南市中心医院临床试验研究中心 GCP相关工作指引
鉴于对新型冠状病毒肺炎疫情的防控，山东省政府目前已启动重大突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，切实保障受试者与 GCP 相关从业人员的生命健康安全，济南市中心医院临床试验研究中心特对本院 GCP 相关工作制定如下工作指引：一、临床试验相关工作首先应与各级政府及医院内部对新冠病毒疫情的防控要求保持一致。二、请各项目主要研究者（PI）组织安排研究团队成员对全部在研项目进行梳理，与申办方共
2020-01-31
武汉大学中南医院近期临床试验工作相关安排的通知
为有效防控新型冠状病毒感染肺炎疫情，切实保障受试者、相关临床研究人员的健康安全，遵照湖北省重大突发公共卫生事件一级响应要求，结合我院新型冠状病毒肺炎疫情防控部署安排，对近期我院临床试验相关工作进行调整，安排如下：一、研究团队相关工作安排（一）研究团队需在2月3日前上报在研项目授权人员的健康、值班、医疗工作调动情况至中心办公室，针对外派、隔离、存在感染等不能及时参加临床试验工作的人员，授权新的合格人
2020-01-31
重大突发公共卫生事件一级响应下的 GCP相关工作指引
2020.1.28由于疫情严重，机构微机室不开放，开放时间另行通知。机构停止接待一切事情，特殊情况电话沟通。
2020-01-31
关于河南省重大突发公共卫生事件一级响应下郑州市第六人民医院GCP相关工作的工作指引
针对新型冠状病毒肺炎的疫情，我省已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。为做好疫情防控，保障受试者、医护人员的健康安全，遵照河南省重大突发公共卫生事件一级响应要求，根据我院临床试验的实际情况，制订以下工作指引，具体如下：    一、各项目PI负责安排团队成员对目前在研的项目进行梳理，与申办方共同协商，对需要开展研究或者随访的受试者做好安排：（1）非急危重症等特殊情况，暂停受试者来院随访工作，对于需要
2020-01-31
沧州市人民医院 关于防控新型冠状病毒感染疫情期间GCP工作要求
 为做好新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，遵照河北省重大疫情突发公共卫生事件一级响应要求，并参照《广东省重大突发公共卫生事件一级响应下的GCP相关工作指引》，对我院药物临床试验工作提出以下要求：一、各药物临床试验专业积极配合政府和医院的疫情防控工作；二、所有受试者与GCP从业人员，包括机构、伦理、研究医生、研究护士/CRC、监查员等，在春节后上班或首次随访
2020-01-31
海南省人民医院关于临床试验相关工作近期安排的通知
一、目的：在本次新型冠状病毒疫情期间,依据相关法规和理念合理安排我院临床试验相关工作确保在避免交叉感染的前提下有序平稳开展工作。二、原则1、工作首先应与各级政府及医院内部对新型冠状病毒肺炎的防控要求保持一致；2、尊重受试者意愿并取得同意；3、评估获益与风险,受试者获益必须大于风险；4、避免交叉感染,努力确保受试者与研究者及其他研究参与人员不会增加被新型冠状病毒感染的几率。三、正文（一）受试者访视1
2020-01-31
重大突发公共卫生事件一级响应下的 浙江医院临床研究相关工作指引
1月23日，浙江省根据《浙江省突发公共卫生事件应急预案》，针对此次新型冠状病毒感染的肺炎疫情启动重大突发公共卫生事件一级响应。为了坚决贯彻落实浙江省“十个最”严格措施，做好疫情防控工作，保障受试者、研究者和临床试验相关从业人员的健康安全，避免影响本机构正常的医疗秩序，经研究决定，浙江医院临床试验机构办公室制订以下工作指引，具体内容如下：一、各项临床研究工作秩序一律遵照各级政府和本机构的防控工作要求
2020-01-31
云南省重大突发公共卫生事件一级响应下 云南省第一人民医院GCP相关工作建议
针对新冠状病毒肺炎的疫情，云南省已经启动重大突发公共卫生事件一级响应。根据《云南省第一人民医院新型冠状病毒（2019-nCoV）感染防控应急预案》，参照四川大学华西医院GCP中心《关于四川省重大突发公共卫生事件一级响应下四川大学华西医院GCP相关工作指引》，云南省第一人民医院GCP机构办公室特制订相关工作建议，具体如下： 一、各专业负责人、各项目组PI负责对在研项目进行梳理，与申办方共同协商，对已
2020-01-31
中山大学附属第三医院GCP相关工作指引
根据广东省卫生健康委办公室发布《关于进一步加强医院防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情工作的紧急通知》（2020）6号及广东省药物临床试验专业委员会发布的GCP相关指引，为做好疫情防控，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，特制订中山大学附属第三医院GCP相关工作指引，具体如下：一、各药物临床试验专业组积极配合各级政府和医院的防控工作；二、各药物临床试验专业组应根据科室及项目情况，及时启动科室应急预
2020-01-31
兰州大学第一医院重大突发公共卫生事件一级响应环境下 临床试验实施的应急预案
Ⅰ. 目 的：由于突发新型冠状病毒肺炎疫情，甘肃省启动了重大突发公共卫生 事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，保障受试者、临床试验相关从业人 员的安全，避免病毒感染，兰州大学第一医院药物/器械临床试验机构特对本院 GCP 相关工作制定以下应急预案。 Ⅱ. 范 围：适用于在本机构拟立项及已开展的所有药物/器械临床试验。Ⅲ. 责任人：各专业临床试验的主要研究者（PI）、研究医生及研究护士、 CRA、
2020-01-31
关于在我院新型冠状病毒感染的肺炎防控期间 做好药物临床试验相关工作的通知
各药物/器械临床试验专业： 福建省已启动重大突发公共卫生事件一级响应,为做好疫情医疗救治和防控工作,保障受试者、GCP相关工作人员的健康安全,根据《厦门大学附属第一医院防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案》,现对疫情防控期间的临床试验工作作出如下通知,请各专业在积极配合各级政府部门和我院对新型冠状病毒感染的肺炎防控相关规定前提下遵照执行：一、所有受试者与GCP相关工作人员,包括机构、伦理、研
2020-01-31
福建医科大学附属协和医院 关于近期临床试验工作相关安排的通知
遵照福建省重大突发公共卫生事件一级响应要求,为做好疫情防控，保障受试者、GCP相关临床研究人员的健康安全,结合我院具体情况对近期我院临床试验相关工作进行调整,安排如下：一、临床试验相关工作首先应与各级政府及医院内部对新型冠状病毒肺炎的防控要求保持一致,情防期间建议不有动项日,不建议在研项目新入组非急危重症病人。二、请各项目主要研究者(PI)组织安排研究团队成员对全部在研项目进行梳理,遵循受试者安全
2020-01-31
新型冠状病毒肺炎疫情防控期间有关临床试验工作的管理规定
根据福建省卫生健康委员会办公室发布《全力做好新型冠状病毒感染的肺炎防控工作》（2020年1月24号）与福建省肿瘤医院今日通告致“各位病友与家属的一封信”，（2020年1月26曰）为做好疫情防控，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，遵重我省重大突发公共卫生事件一级响应要求，借鉴外省药物临床试验经验，特制订我院GCP相关工作要求，需严格执行：一、各科室积极配合各级政府和所在医疗机构的防控工作；二
2020-01-31
上海交通大学附属新华医院药物临床试验机构 针对“新型冠状病毒”疫情防控期间GCP相关工作指引
针对新型冠状病毒感染的肺炎的疫情，上海交通大学医学院附属新华医院药物临床试验机构办公室为配合疫情防控，保障受试者、GCP从业相关人员的健康安全，药物临床试验机构对本院临床试验相关工作制订工作指引，具体如下：一、PI负责临床试验项目随访工作安排1. 对于近期计划内访视受试者，提前了解受试者目前是否发烧，14天内是否往来湖北或者接触史。2. 对受试者做好防护、隔离等宣教工作，随访安排要尊重受试者/监护
2020-01-31
关于启动“北京大学首钢医院药物临床试验相关工作应对 新型冠状病毒感染的肺炎应急预案”的通知
为做好疫情防控，保障受试者和临床试验从业相关人员的健康安全，北京大学首钢医院药物临床试验机构办公室制订《北京大学首钢医院药物临床试验相关工作应对新型冠状病毒感染的肺炎应急预案》，从即日起实施：《北京大学首钢医院药物临床试验相关工作应对新型冠状病毒感染的肺炎应急预案》1.药物临床试验机构办公室和所属各专业及临床试验相关从业人员应积极配合各级政府和北京大学首钢医院的防控工作；2.所有受试者与临床试验相
2020-01-31
针对新型冠状病毒疫情期间 药物临床试验机构对本院临床试验相关工作的建议
1. 临床试验相关工作应与各级政府及医院对新型冠状病毒肺炎疫情的防控要求保持一致；3. PI 和研究团队梳理近期需要参加访视的受试者，电话联系受试者情况，了解受试者随访意愿，对于不愿意来院随访的受试者，PI、研究团队、申办方、受试者商量访视形式；5. 所有申办方代表、CRA 和 CRC 等，在春节后首次来院之前，通过邮件告知机构目前健康状况，以及 14 天内湖北居住史或旅游史或接触史。立项、备案
2020-01-31
重大突发公共卫生事件一级响应下 蚌医一附院临床试验相关工作指南
鉴于对新型冠状病毒肺炎疫情的防控，安徽省目前已启动中突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防疫工作，切实保障受试者与GCP相关从业人员的生命健康安全，蚌医一附院国家药物临床试验机构特对本院GCP相关工作制定如下工作指引：一、临床试验相关工作首先应与各级政府及医院内部对新型冠状病毒肺炎疫情的防控要求保持一致。二、请各项目主研（PI）组织安排研究团队成员对全部在研项目进行梳理，由PI与申办方沟通决定
2020-01-31
辽宁省重大突发公共卫生事件一级响应下，大连大学附 属中山医院药物/医疗器械临床试验机构 GCP 相关工作 通告
针对 2019-nCoV 非典型肺炎的疫情，我省已经启动重大 突发公共卫生事件一级响应。为配合做好疫情防控工作，切 实保障受试者及临床研究相关从业人员的生命健康安全，大 连大学附属中山医院药物/医疗器械临床试验机构对本院 GCP 工作制订相关工作指导，具体通告如下：一、 请各研究项目 PI 负责组织安排研究团队成员对目前 所承担的在研项目进行梳理，与申办方共同协商，对需要开展研究或者随访的受试者做
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