特殊时期,为了保证受试者安全和项目运行,特做如下通知:
一、所有受试者与GCP从业人员,包括机构、伦理、研究医生、研究护士/CRC、监查员等,在春节后上班或首次随访阶段,登记14天内有无往来湖北或者与湖北人员有接触史;
二、研究团队根据方案要求做好受试者随访,尽量进行电话随访;若因交通封闭等不可抗力无法完成回院随访,如实记录并报告方案违背。
三、所有来院随访受试者均需经过医院预检分诊方可随访(专业组把关);
四、来院受试者均需佩戴口罩,原则上允许有一名家属陪同,受试者不在医院内随意走动;
五、监查员与CRC若有湖北等外地接触史,就地医学观察14天再到中心工作,尽量减少到医院现场办公,做好工作计划尽量通过电话或网络进行沟通。专业组指派研究护士协助工作(拿药,离心等CRC工作)。
六、未启动的项目推迟启动,暂不入组新的受试者;
七、所有从业人员与受试者在院期间佩戴医用外科口罩;
八、发现受试者或工作人员发烧或疑似症状应转往发热门诊就诊并按照规定报告医院感染管理部门。机构办 20200127
另外无锡市第四人民医院肿瘤主任要求,节后半月内非本科室人员和本科室病人,包括CRC和CRA不允许进入科室,如有问题可以电话微信联系研究者。
机构相关介绍
机构详情
机构名称
机构电话
0510-88683020
机构邮箱
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工作日(周一~周五7:45-11:45、13:30-5:00)
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