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中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目接待时间： 周一至周五机构地址： 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼GCP中心标本库 临床试验专用门诊 临床试验中心药房 可牵头遗传办开展项目： 小儿柴桂退热口服液治疗急性上呼吸道感染伴发热（表寒里热证）的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照临床试验； 小儿清热宣肺贴膏治疗儿童社区获得性肺炎队列研究临床试验； 桂枝茯苓胶囊防治盆腔炎性疾病后遗症（血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验； 基于真实医疗环境的小儿荆杏颗粒治疗儿童急性支气管炎及感染后咳嗽的多中心、前瞻性队列设计、IV期临床试验。机构地址： 威远门中路48号中心实验室 临床试验中心药房开展项目： 1.药物临床试验：内科-呼吸内科专业-（中医呼吸科专业）;肿瘤科-（中医肿瘤科）。 2.医疗器械（含IVD）临床试验：外科-骨科专业-骨科；医学检验科-临床免疫、血清学专业；内科-心血管内科专业；外科-骨科专业-中医骨科。接待时间： 周一至周五8:00-16:30机构地址： 浙江省湖州市长兴县雉城镇长吕路99号 长兴县中医院门诊楼三楼山东大学第二医院(山东大学第二临床学院) 三级甲等GCP中心标本库 中心实验室 临床试验专用病房 临床试验专用门诊 临床试验中心药房 国家临床医学研究中心 干细胞备案 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 自2004年获得国家药物临床试验机构资格，有专门的研究病房、研究团队，可承接BE、I-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验，多次顺利通过国家局现场核查。接待时间： 工作日8:00-11:30,13:30-17:00机构地址： 济南市北园大街247号山东大学第二医院文汇北楼二层临床试验中心药房 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审接待时间： 法定工作日8:00-12:00、13:30-16:30机构地址： 佛山市南海区狮山镇桂丹路120号住院楼2楼西区中心实验室 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情开展项目： 已开展100多项IVD和医疗器械项目接待时间： 正常工作时间机构地址： 南琴路3366号 -
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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿
- 吐泡鱼 2021-03-11
为进一步规范临床研究管理，提高临床研究质量，促进临床研究健康发展，提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力，我委起草了《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（征求意见稿）》（见附件）。0 点赞北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题
- 吐泡鱼 2021-03-05
3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗？0 点赞京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿
- 吐泡鱼 2021-03-03
各检查部分均未发现严重缺陷，且一般缺陷≤20%，判定为通过首次备案检查。发现严重缺陷，或一般缺陷＞20%的，判定为未通过首次备案检查，对发现的问题应立即组织整改。0 点赞提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了
- 吐泡鱼 2021-02-24
为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（见附件）。0 点赞国自然垂青了！研究者有望更加重视临床试验，机构备案或将加速上新！
- 吐泡鱼 2021-02-24
要求注意申请及执行过程中严格遵守医学伦理和知情同意以及人类遗传条例等！计划资助约50项，直接费用平均约80万元/项。0 点赞0 点赞0 点赞0 点赞 -
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1.
获批上市!早期临床试验项目传来喜讯！
湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）
2025-06-26
2.
2025年3月5-7日早期临床研究中心通过国家局核查中心现场核查
湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）
2025-06-26
3.
2024年10月15-17日早期临床研究中心再次通过国家药监局核查中心现场核查
湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）
2025-06-26
4.
2024年3月4-6日我院早期临床研究中心首次通过国家药监局核查中心现场核查
湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）
2025-06-26
5.
近期关于临床试验相关工作的指引
丽水市中心医院
2025-06-06
6.
邛崃市中医医院临床试验机构
邛崃市中医医院
2025-05-22
