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中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目接待时间： 周一至周五机构地址： 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼GCP中心标本库 中心实验室 临床试验中心药房 可牵头遗传办 国家临床医学研究中心 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 伦理自行审批 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 目前开展300余项临床试验接待时间： 工作日机构地址： 石家庄市建华南大街365号；石家庄市范西路36号；石家庄市方北路9号；石家庄市平安北大街12号中心实验室 临床试验中心药房 可牵头遗传办 干细胞备案开展项目： 目前共累计开展项目150余项。接待时间： 工作日8:00-12:00，13:30-17:00机构地址： 重庆市渝中区枇杷山正街104号重庆市人民医院（三院院区）综合楼1楼临床试验中心药房开展项目： Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验接待时间： 周一—周五 8:30-11:30 13:30-16:35机构地址： 辽宁省沈阳市黄河北大街128号沈阳何氏眼科医院临床试验专用病房 临床试验专用门诊 牵头项目伦理随到随审开展项目： 承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验等接待时间： 每周一至周五上午08:00-12:00 每周一至周五下午14:00-17:30（冬季）、14:30-18:00（夏季）机构地址： 连云港市海州区振华东路6号连云港市第一人民医院高新院区7号楼3楼药物临床试验机构办公室 -
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真实世界研究支撑服务平台在穗签约
- 吐泡鱼 2021-03-30
本次会议体现政府对创新药械研发的重视和期盼，以及对智能化、标准化建设临床研究体系的大力支持；同时促进药物临床试验机构采用多种合作方式，提高临床试验资源的效能，达到国际先进水平；发挥规模效应...0 点赞器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！
- 吐泡鱼 2021-03-30
为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。1 点赞新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》
- 吐泡鱼 2021-03-17
为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（见附件）。1 点赞1 点赞0 点赞0 点赞占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面
- 吐泡鱼 2021-03-11
近期已经明确为“参与并完成三个以上药物注册临床试验”、新机构新专业一时受阻于这扇玻璃门；在可预见的一段时间内，未进门的新机构新专业忙于解决“鸡蛋问题”。备案机构和备案专业总量保持相对稳定，市场进入盘整期！ -
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