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中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目接待时间： 周一至周五机构地址： 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼临床试验中心药房 有泛知情 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审接待时间： 面谈工作日8:00-17:30,电话接待上下班均可机构地址： 香樟路120号制剂楼4楼GCP办公室GCP中心标本库 临床试验中心药房 有泛知情 接受组长单位伦理接待时间： 周一——周五 8:00------17:30机构地址： 济南市市中区经八路1号临床试验中心药房 有泛知情 伦理审查互认 伦理自行审批 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： HRS-7450 注射液治疗急性缺血性卒中的安全性、耐受性和初步有效性研究—多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂对照、单剂量递增 Ib 期临床试验 HRS-7535片治疗2型糖尿病肾病受试者的有效性和安全性的II期临床研究（多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计）的研究临床试验接待时间： 周一至周五 5月至9月 08:00-11:30 14:30-17:30 10月至次年4月08:00-12:00 14:00-17:00机构地址： 建设南路临泉县人民医院5号楼五楼临床试验机构办公室临床试验中心药房 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审接待时间： 工作日周一至周五，上午11--13点，下午17点--18点机构地址： 胜利路55号友谊医院门诊医技楼五楼GCP办公室大竹县人民医院快速响应 -
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真实世界研究支撑服务平台在穗签约
- 吐泡鱼 2021-03-30
本次会议体现政府对创新药械研发的重视和期盼，以及对智能化、标准化建设临床研究体系的大力支持；同时促进药物临床试验机构采用多种合作方式，提高临床试验资源的效能，达到国际先进水平；发挥规模效应...0 点赞器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！
- 吐泡鱼 2021-03-30
为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。1 点赞新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》
- 吐泡鱼 2021-03-17
为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（见附件）。1 点赞1 点赞0 点赞0 点赞占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面
- 吐泡鱼 2021-03-11
近期已经明确为“参与并完成三个以上药物注册临床试验”、新机构新专业一时受阻于这扇玻璃门；在可预见的一段时间内，未进门的新机构新专业忙于解决“鸡蛋问题”。备案机构和备案专业总量保持相对稳定，市场进入盘整期！0 点赞GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》
- 吐泡鱼 2021-03-11
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 -
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new 最新公告
1.
获批上市!早期临床试验项目传来喜讯！
湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）
2025-06-26
2.
2025年3月5-7日早期临床研究中心通过国家局核查中心现场核查
湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）
2025-06-26
3.
2024年10月15-17日早期临床研究中心再次通过国家药监局核查中心现场核查
湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）
2025-06-26
4.
2024年3月4-6日我院早期临床研究中心首次通过国家药监局核查中心现场核查
湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）
2025-06-26
5.
近期关于临床试验相关工作的指引
丽水市中心医院
2025-06-06
6.
邛崃市中医医院临床试验机构
邛崃市中医医院
2025-05-22
