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中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目接待时间： 周一至周五机构地址： 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼GCP中心标本库 临床试验专用门诊 临床试验中心药房 可牵头遗传办 伦理前置审批 伦理自行审批 牵头项目伦理随到随审开展项目： 小儿柴桂退热口服液治疗急性上呼吸道感染伴发热（表寒里热证）的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照临床试验； 小儿清热宣肺贴膏治疗儿童社区获得性肺炎队列研究临床试验； 桂枝茯苓胶囊防治盆腔炎性疾病后遗症（血瘀证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验； 基于真实医疗环境的小儿荆杏颗粒治疗儿童急性支气管炎及感染后咳嗽的多中心、前瞻性队列设计、IV期临床试验。机构地址： 威远门中路48号中心实验室 临床试验中心药房开展项目： 1.药物临床试验：内科-呼吸内科专业-（中医呼吸科专业）;肿瘤科-（中医肿瘤科）。 2.医疗器械（含IVD）临床试验：外科-骨科专业-骨科；医学检验科-临床免疫、血清学专业；内科-心血管内科专业；外科-骨科专业-中医骨科。接待时间： 周一至周五8:00-16:30机构地址： 浙江省湖州市长兴县雉城镇长吕路99号 长兴县中医院门诊楼三楼山东大学第二医院(山东大学第二临床学院) 三级甲等GCP中心标本库 中心实验室 临床试验专用病房 临床试验专用门诊 临床试验中心药房 国家临床医学研究中心 干细胞备案 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 自2004年获得国家药物临床试验机构资格，有专门的研究病房、研究团队，可承接BE、I-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验，多次顺利通过国家局现场核查。接待时间： 工作日8:00-11:30,13:30-17:00机构地址： 济南市北园大街247号山东大学第二医院文汇北楼二层临床试验中心药房 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审接待时间： 法定工作日8:00-12:00、13:30-16:30机构地址： 佛山市南海区狮山镇桂丹路120号住院楼2楼西区中心实验室 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情开展项目： 已开展100多项IVD和医疗器械项目接待时间： 正常工作时间机构地址： 南琴路3366号 -
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真实世界研究支撑服务平台在穗签约
- 吐泡鱼 2021-03-30
本次会议体现政府对创新药械研发的重视和期盼，以及对智能化、标准化建设临床研究体系的大力支持；同时促进药物临床试验机构采用多种合作方式，提高临床试验资源的效能，达到国际先进水平；发挥规模效应...0 点赞器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！
- 吐泡鱼 2021-03-30
为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。1 点赞新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》
- 吐泡鱼 2021-03-17
为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势和要求，会同有关部门起草了《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（见附件）。1 点赞1 点赞0 点赞0 点赞占总数54%！新机构新专业如何快速打开新局面
- 吐泡鱼 2021-03-11
近期已经明确为“参与并完成三个以上药物注册临床试验”、新机构新专业一时受阻于这扇玻璃门；在可预见的一段时间内，未进门的新机构新专业忙于解决“鸡蛋问题”。备案机构和备案专业总量保持相对稳定，市场进入盘整期！0 点赞GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》
- 吐泡鱼 2021-03-11
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求，规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任，国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 -
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new 最新公告
1.
获批上市!早期临床试验项目传来喜讯！
湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）
2025-06-26
2.
2025年3月5-7日早期临床研究中心通过国家局核查中心现场核查
湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）
2025-06-26
3.
2024年10月15-17日早期临床研究中心再次通过国家药监局核查中心现场核查
湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）
2025-06-26
4.
2024年3月4-6日我院早期临床研究中心首次通过国家药监局核查中心现场核查
湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）
2025-06-26
5.
近期关于临床试验相关工作的指引
丽水市中心医院
2025-06-06
6.
邛崃市中医医院临床试验机构
邛崃市中医医院
2025-05-22
