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中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目接待时间： 周一至周五机构地址： 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼GCP中心标本库 中心实验室 临床试验中心药房 可牵头遗传办 接受组长单位伦理接待时间： 工作日8：00-17:00机构地址： 浙江省杭州市古翠路234号宁阳县第一人民医院 二级甲等临床试验中心药房 伦理审查互认 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目： 已开展：曲氟尿苷替匹嘧啶片治疗胃肠肿瘤的真实世界研究接待时间： 工作日机构地址： 宁阳县第一人民医院致远楼3楼临床试验机构办公室武威市人民医院 三级甲等临床试验专用门诊 临床试验中心药房 牵头项目伦理随到随审开展项目： 注册类临床试验项目：JMT101联合奥希替尼对比顺铂联合培美曲塞一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的随机、对照、开放Ⅲ期临床研究；注射用多西他赛（白蛋白结合型）对比泰索帝®治疗既往一线治疗失败的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、随机、开放、阳性对照III期临床研究；注射用多西他赛（白蛋结合型）联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的随机、双盲、多中心III期临床研究；评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发/转移性乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验；评价盐酸希美替尼或伊立替康脂质体联合 DP303c 注射液治疗人表皮生长因子受体-2（HER2）表达局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的安全性和有效性的多中心、开放 I/Ⅱ期临床研究；JMT101 联合奥希替尼对比奥希替尼一线治疗携带 EGFR 敏感突变的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 的随机、对照、开放Ⅲ期临床研究；一项多中心、随机、双盲、三臂、平行对照的Ⅲ期临床试验评估糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗季节性过敏性鼻炎的有效性和安全性； 非注册类临床试验:"基于加速康复外科模式下全膝关节置换术患者应用伤科接骨片治疗的真实世界研究合作协议;基于加速康复外科模式下复方伤痛胶囊改善骨科术后症状的前瞻性、多中心、队列研究;基于“心脑并治、脉络双通”中医理论下脉络通颗粒治疗缺血性脑卒中合并稳定性冠心病的前瞻性、多中心、队列研究方案;川蛭通络胶囊治疗急性缺血性脑卒中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验;双石通淋胶囊治疗具有下尿路刺激症状的相关疾病临床研究接待时间： 周一至周五上午8:00-12:00 下午14:30-18:00机构地址： 宣武街北侧46号 门诊三楼药物临床试验机构办公室GCP中心标本库 中心实验室 临床试验专用门诊 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 牵头项目伦理随到随审接待时间： 周一~周五 8:00-11:30，14:00-17:00机构地址： 宁波市海曙区柳汀街339号5号楼3楼临床试验中心GCP中心标本库 临床试验专用病房 临床试验专用门诊 临床试验中心药房 有泛知情接待时间： 周一周五8:00-17:00，周六8:00-11:30机构地址： 纺织大街55号德州市第二人民医院乳腺中心一楼临床试验专用病房 临床试验专用门诊 临床试验中心药房开展项目： 药物临床试验：儿童呼吸专业、儿童感染专业、儿童内分泌专业、儿童消化专业、儿童康复专业、妇科专业、生殖健康与不孕症专业、耳鼻喉专业、乳腺外科专业、麻醉专业 器械临床试验：儿科、妇产科、检验专业接待时间： 工作日机构地址： 河南省安阳市解放大道92号安阳市妇幼保健院北京博爱医院（中国康复研究中心） 三级甲等GCP中心标本库 中心实验室 临床试验专用病房 临床试验专用门诊 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 伦理自行审批 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审接待时间： 工作日 8：30-11:00；14:00-16:00机构地址： 北京市丰台区角门北路10号北京博爱医院I段四层 -
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赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！
- 吐泡鱼 2021-05-06
此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系列指导原则的实施情况及其影响，并围绕E9（R1）指导原则的技术要求和落地实施情况进行了宣贯，旨在加强监管机构、工业界和学界人员对ICH技术指导原则的理解。0 点赞0 点赞0 点赞0 点赞相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发
- 吐泡鱼 2021-04-21
中国生物医药产业持续创新发展，创新药研发速度加快，生物技术探索创新成果不断涌现。在行业创新的主旋律下，本土企业正在积极把握创新药研发及发展脉搏，探索中国创新药研发迈向全球化布局的策略。0 点赞0 点赞北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家
- 吐泡鱼 2021-04-07
市中医局、市医管中心，各区卫生健康委，有关医疗卫生机构： 为深入推进医学伦理审查结果互认，经医疗卫生机构自愿申请，按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则（2020年版）》审查……0 点赞1 点赞0 点赞 -
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