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中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目: 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目接待时间: 周一至周五机构地址: 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼临床试验中心药房开展项目: II~IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、药械通真实世界研究接待时间: 除节假日外,周一至周五,上午8:00-12:00;下午2:00-6:00机构地址: 广东省广州市番禺区鸿福路3号广东祈福医院2号楼7楼东塔楚雄彝族自治州中医医院 三级甲等山东颐养健康集团淄博医院 三级乙等河北医科大学第二医院 三级甲等临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 国家临床医学研究中心 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审接待时间: 周一至周五 上午8-11:30 下午14:00-17:30机构地址: 河北省石家庄市和平西路215号图书馆楼一楼山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)快速响应GCP中心标本库 中心实验室 临床试验专用病房 临床试验专用门诊 临床试验中心药房 国家临床医学研究中心 干细胞备案 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目: 自2004年获得国家药物临床试验机构资格,有专门的研究病房、研究团队,可承接BE、I-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验,多次顺利通过国家局现场核查。接待时间: 工作日8:00-11:30,13:30-17:00机构地址: 济南市北园大街247号山东大学第二医院文汇北楼二层
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如何在海南开展申报开展药品真实世界研究
- 吐泡鱼 2021-05-06
为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作,进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称博鳌乐城)开展药品真实世界研究试点的申报流程,现发布在博鳌乐城申报开展药品真实世界研究试点的服务指南,供申报单位参考。0 点赞0 点赞赞!CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了!
- 吐泡鱼 2021-05-06
此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系列指导原则的实施情况及其影响,并围绕E9(R1)指导原则的技术要求和落地实施情况进行了宣贯,旨在加强监管机构、工业界和学界人员对ICH技术指导原则的理解。0 点赞2 点赞0 点赞 -
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