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中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目: 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目接待时间: 周一至周五机构地址: 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼临床试验专用病房 临床试验专用门诊 牵头项目伦理随到随审开展项目: 承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验等接待时间: 每周一至周五上午08:00-12:00 每周一至周五下午14:00-17:30(冬季)、14:30-18:00(夏季)机构地址: 连云港市海州区振华东路6号连云港市第一人民医院高新院区7号楼3楼药物临床试验机构办公室临床试验中心药房开展项目: 血液内科、妇科泌尿科、乳腺甲状腺科、肺部肿瘤中心、胃肠肝胆胰内科接待时间: 8:00--16:00机构地址: 长春市高新区硅谷大街3777号临床试验专用病房 临床试验中心药房开展项目: 目前备案了心内,神内,肿瘤、 器械类基本都备案 暂无项目经验接待时间: 周一至周五全天机构地址: 河北省南皮县南皮镇将军中路临床试验中心药房 伦理前置审批接待时间: 周一至周五:上午8:00-12:00,下午14:30-17:30机构地址: 长沙市万家丽北路一段168号行政楼四楼GCP办公室GCP中心标本库 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情接待时间: 周一至周五工作日机构地址: 郑州市二七区陇海路58号郑州市骨科医院办公楼707室
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北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家
- 吐泡鱼 2021-04-07
市中医局、市医管中心,各区卫生健康委,有关医疗卫生机构: 为深入推进医学伦理审查结果互认,经医疗卫生机构自愿申请,按照《北京市医学伦理审查互认联盟工作规则(2020年版)》审查……1 点赞0 点赞0 点赞1 点赞0 点赞如何在海南开展申报开展药品真实世界研究
- 吐泡鱼 2021-05-06
为进一步推动以注册申报为目的的药品真实世界研究试点工作,进一步明确在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称博鳌乐城)开展药品真实世界研究试点的申报流程,现发布在博鳌乐城申报开展药品真实世界研究试点的服务指南,供申报单位参考。0 点赞0 点赞赞!CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了!
- 吐泡鱼 2021-05-06
此次宣讲会内容主要介绍了ICH工作进展情况、Q、S系列指导原则的实施情况及其影响,并围绕E9(R1)指导原则的技术要求和落地实施情况进行了宣贯,旨在加强监管机构、工业界和学界人员对ICH技术指导原则的理解。0 点赞0 点赞 -
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