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中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目: 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、 医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特医食品试验项目接待时间: 周一至周五机构地址: 广东省广州市横枝岗路78号广州医科大学附属肿瘤医院13号楼2楼中心实验室 临床试验专用门诊 临床试验中心药房 有泛知情开展项目: 传染病相关专业、重症医学科相关专业、呼吸系统、结核病、艾滋病相关专业。 器械类:传染病相关专业、重症医学科相关专业、呼吸系统、结核病、艾滋病相关专业诊断试剂及医疗器械等。接待时间: 周一至周五机构地址: 山西省太原市万柏林区西矿街231号GCP中心标本库 中心实验室 临床试验专用病房 临床试验中心药房 可牵头遗传办 有泛知情开展项目: 肝病专业、感染专业机构地址: 浙江省杭州市西湖区留下镇横埠街2号GCP中心标本库 中心实验室 临床试验专用病房 临床试验专用门诊 临床试验中心药房 国家临床医学研究中心 干细胞备案 伦理前置审批 伦理审查互认 接受区域伦理委员会 接受组长单位伦理 牵头项目伦理随到随审开展项目: 自2004年获得国家药物临床试验机构资格,有专门的研究病房、研究团队,可承接BE、I-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验,多次顺利通过国家局现场核查。接待时间: 工作日8:00-11:30,13:30-17:00机构地址: 济南市北园大街247号山东大学第二医院文汇北楼二层临床试验中心药房 牵头项目伦理随到随审开展项目: 药物II、III、IV期临床试验项目(专业科室:肿瘤科)、医疗器械临床试验项目(专业科室:心血管内科、骨科、消化内科)、医疗新技术新方法(医疗器械-消化内科,药物-肿瘤科)接待时间: 工作日上午8:00-12:00,下午14:30-17:30机构地址: 竹源公路18号主体楼7楼药物/医疗器械临床试验机构临床试验中心药房开展项目: 儿科——一项评价重组人乳铁蛋白溶菌酶口服液治疗轮状病毒感染导致儿童急性腹泻的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究; 儿科——一项在中国健康早产儿和足月儿中评价RB0026注射液的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索Ⅰb/Ⅱ期试验期研究; 儿科——项在中国早产儿和足月儿中评价RB0026注射液的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验; 妇科——可降解性止血绫治疗出血有效性和安全性临床试验; 妇科——可降解止血粉治疗出血有效性和安全性临床试验; 妇科——可降解止血纱治疗出血有效性和安全性临床试验接待时间: 工作日 8点半-12点,2点半-5点机构地址: 河南省襄城县中心路东段
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