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对于只有药物证书参与器械临床试验这个事情怎么看呢？

请问对于只有药物证书参与器械临床试验这个事情怎么看呢？

问题 发布于3年前 0 人回答

各位老师，请教一下伦理审查的话是不是必须要有外院和法律专业的委员参与呢

各位好，请教一下伦理审查的话是不是必须要有外院和法律专业的委员参与呢？ 如果没有这两类委员参与，伦理审查会议能召开吗？

问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20250904 | JX2201胶囊

...募 本品拟用于治疗高Lp（a）血症。 评价JX2201在中国健康参与者和高Lp(a)参与者中安全性、 耐受性与药代动力学 评价JX2201在中国健康参与者和高Lp(a)参与者中安全性、耐受性与药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰ期临...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242851 | CU-10101软膏

...行中-尚未招募 轻度至中度特应性皮炎 一项在中国健康参与者和特应性皮炎参与者中评价 CU-10101 软膏的 I 期临床试验 一项评价 CU-10101 软膏在中国健康参与者和轻中度特应性皮炎参与者中单次、多次外用给药的安全性、耐受性...

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药物临床试验：CTR20240449 | Lu AF82422 注射液

...449 | Lu AF82422 注射液 已完成 多系统萎缩 一项在健康中国参与者和健康高加索人参与者中进行的Lu AF82422 研究 一项在健康中国参与者和健康高加索人参与者中研究Lu AF82422的安全性、免疫原性、耐受性和药代动力学特征的干预性...

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240449 | Lu AF82422 注射液

...422 注射液 进行中-尚未招募 多系统萎缩 一项在健康中国参与者和健康高加索人参与者中进行的Lu AF82422 研究 一项在健康中国参与者和健康高加索人参与者中研究Lu AF82422的安全性、免疫原性、耐受性和药代动力学特征的干预性...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212505 | GSK3228836 注射液

...行中-招募中 慢性乙型肝炎 旨在评价既往Bepirovirsen研究参与者的治疗应答持久性的长期随访研究（B-Sure） 一项在参与既往Bepirovirsen治疗研究并接受有和无核苷（酸）治疗的慢性乙型肝炎参与者中评价治疗应答长期持久性的前瞻...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251854 | ABSK061微片

CTR20251854 | ABSK061微片 进行中-尚未招募 健康成人参与者 一项在健康成人参与者中评价ABSK061胶囊装微片的安全性、耐受性和药代动力学研究 一项在健康成人参与者中评价单次或多次口服ABSK061微片的安全性、耐受性和药代动力学...

CDE 发布于1月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251256 | SYS6040

...准治疗方案或标准治方案治疗失败或不耐受的晚期实体瘤参与者 评价注射用SYS6040单药在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心Ⅰ期临床研究 评价注射用SYS6040单药在晚期实体瘤参...

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药物临床试验：CTR20243656 | Dazukibart注射液

...母研究治疗期的特发性炎症性肌病（包括 DM 或 PM）研究参与者中进行的 Dazukibart 开放性扩展研究。 一项在特发性炎症性肌病研究参与者（包括皮肌炎或多发性肌炎研究参与者）中研究Dazukibart 的长期安全性、耐受性和有效性的 ...

CDE 发布于8月前 0 次浏览