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药物临床试验：CTR20221535 | 阿奇霉素干混悬剂

...单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、三序列、三周期部分重复交叉的人体生物等效性试验 leadingpharm2022015

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淄博万杰肿瘤医院

...签署日期）2. 国家药品监督管理局《药物临床试验批件》部分Ⅳ期可不要求3. 申办者资质证明及委托函；4. 试验用药物检验合格报告5. 临床试验方案摘要6. 临床试验方案（注明版本号和日期）7. 病例报告表（注明版本号和日期）...

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药物临床试验：CTR20181411 | 阿托伐他汀钙片

...钙片在健康受试者中的单次给药、随机、开放、三周期、部分重复、空腹及餐后生物等效性研究 HJG-MAD-CTPBE-ATFTT；V3.0

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药物临床试验：CTR20222114 | 依维莫司片

...RZ是一种激酶抑制剂，用于辅助治疗2岁及以上患有TSC相关部分发作性癫痫的成人和儿童患者。 依维莫司片的生物等效性研究 上海上药睿尔药品有限公司持证的依维莫司片（5 mg）与Novartis Pharma Schweiz AG持证的依维莫司片（商品...

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药物临床试验：CTR20240677 | 依折麦布片

...机、开放、两制剂、餐后、单次给药、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性研究 YB23012

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中山大学肿瘤防治中心（中山大学附属肿瘤医院）

...力；副主任：李苏。下设I期病房、I期实验室和办公室三部分：专用I期病房设床位12张（1号楼21楼2区）。张力教授兼任主任，邹本燕任护士长，医生4名（兼职1人），护士8人；I期实验室设1号楼6楼，工作人员6名、李苏研究员兼...

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丹阳市人民医院

...相关专业材料的起草和联络协调工作。参加GCP创建人员一部分通过国家食品药品监督管理总局现场或远程培训获得GCP证书，一部分通过邀请中国药理协会药物临床试验专委会的老师到我院培训，经过学习和考核均取得GCP证书。目...

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焦作煤业（集团）有限责任公司中央医院

...、中国药学会药物临床试验评价研究专业委员会的培训，部分人员接受了院内培训。 

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河南中医药大学第一附属医院

...人民路19号河南中医学院第一附属医院8号楼（4楼401室） 部分Ⅰb期药物临床试验、Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 我院1987年被卫生部确定为“中药临床药...

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药物临床试验：CTR20241065 | 阿奇霉素颗粒

...在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、三周期、部分重复交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性研究 YG2402101

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