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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

....com/uploads/20211122/186e9cc36517c8f9cbee0e906de4ccef.png) ▷“部分专业不通过”的机构有**12**家 ▷“不通过”的有**7**家 ▷“整改中”的有**11**家，合计**30**家 这一部分的机构占比18%（具体见表2）。 ![](https://storage.yscro.com...

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药物临床试验：CTR20222939 | 双氯芬酸钠肠溶片

...效性研究 采用单中心、随机、开放、三周期、三序列、部分重复、单次餐后给药生物等效性研究。 C22LBE007

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药物临床试验：CTR20202538 | 阿奇霉素干混悬剂

...条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验。 WBYY20046

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药物临床试验：CTR20210997 | 伏立康唑干混悬剂

...康唑干混悬剂（Vfend®，PF PRISM CV）的随机、开放、三周期部分重复交叉生物等效性试验 VOR-2021-01

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药物临床试验：CTR20222478 | 阿奇霉素干混悬剂

...者中随机、开放、两制剂、单次给药、三序列、三周期、部分重复交叉的空腹、餐后状态下生物等效性试验 JY-BE-AQMS-2022-01

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全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...目总数为264，占总项目数的58%。说明大量的项目集中在小部分的机构中开展。 **项目数量榜Top 21的机构开展项目情况**  新增备案机构承接项目要实现零...

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药物临床试验：CTR20221690 | 阿奇霉素干混悬剂

...人体空腹/餐后状态下的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉设计生物等效性试验研究方案 HJBE20220402-0304

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药物临床试验：CTR20250799 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

...态下的单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、三序列、部分重复交叉生物等效性试验 QD2025AC-Z

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药物临床试验：CTR20220394 | 阿奇霉素干混悬剂

...条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验 CZSY-BE-AQMS-2202

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药物临床试验：CTR20220266 | 阿奇霉素干混悬剂

...条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验临床研究 CZSY-BE-AQMS-2203

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