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药物临床试验:CTR20202474 | 阿莫西林克拉维酸钾片

...态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、部分重复交叉生物等效性研究 RYZY2020-001JN
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20202492 | 阿奇霉素干混悬剂

...条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验 CZSY-BE-AQMS-2008
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212802 | 泊沙康唑口服混悬液

...态下的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验 LC00-076
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221933 | 双氯芬酸钠肠溶片

...效性研究;采用单中心、随机、开放、三周期、三序列、部分重复、单次餐后给药生物等效性研究。 C22LBE007
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250394 | 富马酸贝达喹啉片

...是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人和青少年(12岁至<18岁且体重≥30kg)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。 根据II期临床试验,通过分...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251026 | 丙戊酸钠缓释片(I)

...殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。 用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。 (2)躁狂症 用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。 评估受试制剂丙戊酸钠缓释片(I)(规格:0.5 g)与参比...
CDE 发布于5月前 0 次浏览

吉林国文医院

...查询及监查工作。专业组均设置受试者接待室、资料室、部分专业组设置了生物样本室。自我院通过资格认定后,吉林省药监局目前共开展4次日常监督检查,对机构、伦理委员会、肿瘤专业组、普通外科专业组、心血管内科专...
机构 发布于6年前 1967 次浏览

药物临床试验:CTR20223028 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...叉设计,分为空腹给药和餐后给药人体生物等效性研究两部分 DUXACT-2210076
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243031 | 阿奇霉素干混悬剂

...者中单中心、随机、开放、单次给药、三序列、三周期、部分重复交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性试验 CCM-BE240501
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210914 | 琥乙红霉素颗粒

...受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、三周期、部分重复交叉设计生物等效性试验 CZSY-BE-HYHM-2101
CDE 发布于4年前 0 次浏览

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