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药物临床试验：CTR20212317 | Fenebrutinib Tablets

...ENEBRUTINIB 相比特立氟胺治疗复发型多发性硬化成人患者的临床试验 一项评价 FENEBRUTINIB 相比特立氟胺治疗复发型多发性硬化成人患者的有效性和安全性的 III 期、多中心、随机、双盲、双模拟、平行组研究 GN41851

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药物临床试验：CTR20220521 | ICP-189

...行中-招募中 晚期实体瘤 ICP-189治疗晚期实体瘤的Ia与Ib期临床试验 一项评价ICP-189在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学的非随机、开放性Ia期单药剂量递增与Ib期联合治疗剂量探索的研究 ICP-CL-00801

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药物临床试验：CTR20221745 | LNK01003片

CTR20221745 | LNK01003片 进行中-招募中 溃疡性结肠炎 LNK01003治疗溃疡性结肠炎的IIa期临床试验 评估LNK01003与安慰剂相比在活动性溃疡性结肠炎患者中的疗效和安全性的IIa期、随机、双盲、安慰剂对照、剂量范围研究 LK003201

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药物临床试验：CTR20211149 | HZB1006胶囊

CTR20211149 | HZB1006胶囊 进行中-招募中 晚期实体瘤 HZB1006胶囊安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性试验 在晚期实体瘤患者中评价HZB1006胶囊的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床研究 HZB1006-CSP01

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药物临床试验：CTR20212317 | Fenebrutinib Tablets

...ENEBRUTINIB 相比特立氟胺治疗复发型多发性硬化成人患者的临床试验 一项评价 FENEBRUTINIB 相比特立氟胺治疗复发型多发性硬化成人患者的有效性和安全性的 III 期、多中心、随机、双盲、双模拟、平行组研究 GN41851

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药物临床试验：CTR20251774 | HS-10374片

...动力学影响的单中心、开放、固定序列、自身对照的Ⅰ期临床试验 HS-10374-111

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药物临床试验：CTR20251205 | H021片

CTR20251205 | H021片 进行中-尚未招募 溃疡性结肠炎 H021片溃疡性结肠炎患者多次给药研究 多中心、开放、单臂评价H021片在溃疡性结肠炎患者中的耐受性、安全性和初步有效性的Ic期临床试验 KFP-2025-H021-103

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药物临床试验：CTR20250884 | SYS6002

...疗晚期既往未接受过系统治疗的头颈部鳞状细胞癌病人的临床试验 SYS6002联合JMT101、恩朗苏拜单抗注射液治疗晚期一线头颈鳞癌的II期研究 SYS6002-003

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药物临床试验：CTR20211877 | 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液

...节炎 抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）的Ⅰ期临床试验 评价重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）在健康受试者中单次皮下注射的随机、双盲、安慰剂平行对照的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研...

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请问哪些机构可以做中美双报项目？

...双报通过FDA现场检查了？ 能否做中美双报，首先该临床机构要有相应的体系（包括软硬件、SOP、制度）及实际的运行和质量保证体系；如果一家机构压根儿没准备过要做中美双报，这样的机构那就直接忽略吧。所以，这个...

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