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药物临床试验:CTR20132301 | 23价肺炎球菌多糖疫苗
...感染。 23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性和免疫原性研究
评价
23价肺炎球菌多糖疫苗在2岁及以上健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机盲法对照临床试验 201216807
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20132897 | 注射用重组尿酸氧化酶
CTR20132897 | 注射用重组尿酸氧化酶 主动暂停 高尿酸血症
评价
重组尿酸氧化酶治疗高尿酸血症的有效性和安全性 多中心、随机、开放试验探索不同剂量的注射用重组尿酸氧化酶对肿瘤放化疗后高尿酸血症的临床有效性和安全性 ...
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20160637 | 脯氨酸恒格列净片
CTR20160637 | 脯氨酸恒格列净片 已完成 2 型糖尿病
评价
新老工艺生产的脯氨酸恒格列净片的安全性 新老工艺脯氨酸恒格列净片在健康受试者中的相对生物利用度以及 新工艺的物料平衡研究 SHR3824-112;1.0
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20180232 | 卡培他滨片
... 卡培他滨片与原研药物(希罗达)的生物等效性试验
评价
0.5g卡培他滨片与0.5g希罗达在实体瘤患者中的多中心、随机、开放、两周期、双交叉的餐后状态下生物等效性试验 CDYD-KPTB-B01 V1.0;V2.0
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20181566 | 苯磺酸氨氯地平片
...募完成 1.高血压。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛
评价
餐后口服苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验 中国健康受试者餐后单次口服苯磺酸氨氯地平片(5mg/片)的生物等效性试验 TG1810HTN;V2.0
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20192528 | 伏拉瑞韦胶囊
...的相互作用试验 单中心、随机、开放、双周期交叉设计
评价
伏拉瑞韦胶囊与磷酸依米他韦胶囊合用对瑞舒伐他汀片药代动力学影响 TGDAG-C-4;V1.0
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20180012 | Emicizumab 注射液
...MICIZUMAB有效性、安全性和药代动力学 在A型血友病患者中
评价
预防性应用EMICIZUMAB对比不进行预防性用药的有效性、安全性和药代动力学的随机、III期研究 YO39309; 方案第4版
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20210438 | 头孢克洛胶囊
...、软组织感染等。 头孢克洛胶囊人体生物等效性试验
评价
中国健康成年受试者空腹及餐后口服头孢克洛胶囊(0.25g)单中心、单剂量、随机、开放、两周期、双交叉的体内生物等效性预试验研究 BEMFC022-2001;V1.1
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20160103 | MK-3475注射液
...国非小细胞肺癌安全性、药代动力学和有效性研究 一项
评价
Pembrolizumab(MK-3475)在中国非小细胞肺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放性、随机I期临床研究 PN032-02
CDE
发布于
4年前
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药物临床试验:CTR20181716 | 人凝血酶原复合物
CTR20181716 | 人凝血酶原复合物 已完成 乙型血友病 观察人凝血酶原复合物治疗乙型血友病的疗效及安全性 单臂、开放性、多中心临床试验
评价
人凝血酶原复合物治疗乙型血友病的有效性和安全性 LXC1801HLPCC;第1.0版本
CDE
发布于
4年前
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