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滨州医学院附属医院

...机构呼吸、消化、内分泌、肿瘤、普通外科(胃肠)5个业组首次通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)资格认证。呼吸、消化、肿瘤于2017年5月通过国家局资格认定复核检查;内分泌、普通外科(胃肠)于2017年12月通过国家...
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深圳市盐田区人民医院

... 目前机构备案的药物专业有3个,医疗器械专业有9个。各业组医护人员及GCP资质齐全,场地、硬件设施完善,临床试验管理制度、标准操作规程规范,可满足Ⅱ-Ⅳ期临床试验开展的要求。机构先后到多家运作成熟的国家药物...
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暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验业组25个(见图1)、医疗器械临床试验业组33个(见图2)。近年来,机构承接临床试验项目500余项,其中Ⅰ类新药临床试验71项,国际多中心临床试验39项,药物国内...
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四平市中心人民医院

...构备字2020000555)。2023年11月,新增泌尿外科、免疫学2个业组备案通过。目前,机构共有药物临床试验业组16个。2018年机构完成国家药品监督管理局医疗器械临床试验机构备案(备案号:械临机构备201800341)。2021年机构通过...
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广元市中心医院

...列第一,小细胞肺癌等肿瘤项目平均入组速度为1例/月。业组团队诊疗经验丰富,认真负责,善于沟通,具有较高的合作意识和完成度。 见附件机构立项流程 见附件机构立项清单
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云南省滇南中心医院(红河州第一人民医院)

...82.2万余人次,出院病人6.4万余人次。 机构目前共有13个业组,先后多次通过云南省食品药品审核查验中心监督检查;在本地区学术地位领先,部分专业为国家和省级重点专科,病源充足,PI学术地位较高,拥有成熟的研究团队...
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西安市第一医院

...。机构承接药物和医疗器械临床试验项目三十余项,眼科业组凭借专业在区域影响力,在眼底病、干眼泪器类项目中入组表现突出,陆慧琴主任团队、肖湘华主任团队多次获全国入组第一、入组前五,机构多个项目签订了增加...
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广州市红十字会医院

...基地,目前已完成9个药物、12个医疗器械、1个特医食品业组备案。机构配备专职人员5人,设GCP办公室、药房、档案室,另设CRC办公区、数据溯源区、档案查阅区等。配备温湿度控制设施、“五防”设施。配备临床试验全流程...
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蚌埠市第一人民医院

...外科7个临床专业,可以承担相应医疗器械临床试验。各业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富,能满足临床试验要求。临床试验机构主任由院长担任,机构下设机构办公室,机构办工作人员7名,其中高级职称2人,中级...
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自贡市第一人民医院

...书(证书编号910),截至目前,已经成功备案11个药物临床试验业组和34个医疗器械临床试验业组。医院领导高度重视本院临床试验建设与发展,由院党委书记倪志勇担任伦理委员会主任委员,唐娟副院长担任GCP机构主任,书记、院长...
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