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福建省龙岩市第一医院

... 6)  在项目进行过程中，回收的剩余药物及包装在专业组保管。 7)  试验结束后，项目组药品管理员将剩余的药品及包装统一退还到机构中心药房。 8)  机构药品管理员负责将剩余的试验用药品及包装退回申...

机构 发布于2年前 396 次浏览

安徽理工大学第一附属医院（淮南市第一人民医院）

...科、风湿免疫科、I期药物临床试验及生物等效性试验7个专业组，具备开展I-IV期药物临床试验资质；现已承接多项Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。按照GCP要求，机构制定了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP）及人员...

机构 发布于10年前 1651 次浏览

新昌县人民医院

...机构主任）的直接领导，下设机构办公室、GCP药房以及各专业组。机构办公室和机构药房负责机构的日常管理工作，设有机构办主任、办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质控员，拥有独立的办公场所，办公设施齐全。...

机构 发布于1年前 105 次浏览

PI未备案能否承接IV期项目

如果机构已备案，但是某个专业组及PI 目前未在备案系统备案，可以承接IV期项目吗？

问题 发布于3年前 0 人回答

珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...业科室备案正在逐步增加和完善中。药物临床试验机构和专业组的备案也在积极推进中。 联系临床试验机构办公室→与相关专业科室洽谈项目合作事宜→立项审批→伦理审查→签署临床试验合作协议→临床试验物资交接→召开...

机构 发布于6年前 736 次浏览

长治市人民医院

...的报告，并按GCP在规定时间内上报相关部门。  7.组织专业组人员的培训及工作经验交流。  机构严格按照临床试验的相关法规及我院制度/SOP对我院临床试验进行管治。目前主要承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。在未来，我...

机构 发布于5年前 2491 次浏览

重庆医科大学附属第二医院

...物管理员）、质量管理员、资料管理员，本机构共有15个专业组：肝病、消化、妇产、肾病、神经内科、心血管、内分泌、普通外科、泌尿、呼吸、血液、肿瘤、神经外科、骨科及Ⅰ期临床试验研究室，近五年开展药物临床试验1...

机构 发布于10年前 5769 次浏览

中山大学附属第八医院（深圳福田）

...资格认定证书。医院已开展药物临床试验机构备案（备案专业组7个）和医疗器械临床试验机构备案（备案专业科室14个），目前为止，医院顺利通过国家、省药监管理部门的各项检查。各专业组均设置了独立的知情告知室、急救...

机构 发布于5年前 1304 次浏览

绵阳市第三人民医院

...9天的案例；多个项目签署补充协议增加例数；建立机构-专业组二级质控体系，项目在申力方或三方稽查结果中反馈优良；机构建立持续改进机制，不断优化运行流程及硬件设施，多方位保障GCP项目顺利施行。机构可承接II-IV期...

机构 发布于6年前 1740 次浏览

胜利油田中心医院

...息平台成功备案（备案号2020000579），备案药物临床试验专业组有：麻醉科、神经内科、皮肤科、血液内科、心血管内科等5个专业，目前可以承接Ⅱ—Ⅳ药物临床试验。 1.审批流程合同管理流程2.财务制度3.启动会流程4.药物管理...

机构 发布于7年前 1511 次浏览