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中山大学附属第五医院

...，以递交内容时间范围或递交时间作为标记识别）。根据每个文件夹目录提前填写机构版《临床试验文件资料保存清单（电子版）》、《临床试验文件交接表》。3）预约机构资料归档时间，如期到机构完成归档，逾期者需重新...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...20年8月通过国家局网站备案，目前备案20个专业，31名PI。每个专业组均有充足的研究人员且具有较强的GCP意识，所有研究人员均经过各级GCP培训并获得证书。各专业均已制定了具有专业特色、可操作性强的管理制度、人员职责、...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...、销毁；研究者的授权与GCP培训等逐一进行了重点核查。每个项目的试验数据真实、准确、完整、可溯源，无真实性问题。 GCP工作扎实推进，成绩卓越。国内艾滋领域新药艾博卫泰、ACC007片、阿兹夫定片上市前临床试验工作均...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...生产的医疗器械产品，择优给予最高2000万元资金支持。每个单位每年累计支持额度不超过1亿元。（责任单位：省科技厅、省财政厅等） **6﹒****推进临床研究支撑平台建设。**整合生物样本库等医药信息资源，**建立开放共享...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...试验方案所规定设计的文件，用以记录试验过程中获得的每个受试者的全部信息和数据。 研究者手册，是指申办者提供的，帮助主要研究者和参与临床试验的其他研究者更好地理解和遵守临床试验方案的资料汇编，包括但不...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...是将目标人群划分为预先指定的非重叠的不同亚组，针对每个亚组分别入组受试者。例如，根据需要按性别（男性、女性）和年龄组（低于或高于特定年龄）对目标人群进行分层。分层入组方式不仅确保了对重要亚组的充分评价...

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大连大学附属中山医院

...是将目标人群划分为预先指定的非重叠的不同亚组，针对每个亚组分别入组受试者。例如，根据需要按性别（男性、女性）和年龄组（低于或高于特定年龄）对目标人群进行分层。分层入组方式不仅确保了对重要亚组的充分评价...

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秦皇岛市第一医院

...。设备情况：拥有手术间21间（其中数字化手术室3间），每个手术间均配有各类国际先进的进口麻醉机、麻醉监护仪、手麻系统及可视喉镜；同时科室拥有变温毯、除颤监护仪、血液自体回输机、纤维支气管镜、BIS监测仪、体外...

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