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温州市中心医院

...，实现信息资源共享。试验方案CTMS整体导入，自动生成每个访视期，节点化实施等。 I期临床试验研究室（病房）/生物等效性研究中心：2024年7月启动建设，总建筑面积1300余平方，设立39张观察床，具备筛选区、试验区、办公...

机构 发布于5年前 2092 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...案材料准备完毕即可随时在信息系统中提交。国家两委局每个季度组织一次干细胞临床研究专家委员会和伦理委员会对机构和项目备案材料进行审核。每个季度收取备案材料的截止时间为每个季度第二个月的最后一天24时，医疗...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...儿普通外科、小儿胸心外科、小儿血液、小儿神经病学。每个专业都有负责人1名，秘书1名，以及至少3名研究医生和3名研究护士，所有人员均经过各级GCP培训并获得证书。各科室均制定了符合本专业的制度、SOP，急救预案体系...

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河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

...瘤科专业、神经内科专业、妇科专业6个专业进行申报。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，急救药物准备齐...

机构 发布于6年前 1760 次浏览

河北医科大学第一医院

...量控制工作由项目质控员和机构质控员分两级进行实施。每个项目按试验前、试验中、试验结束3个阶段进行质控。各专业的项目质控人员严把第一道关，熟悉法规、医院管理文件、试验方案与试验相关的各个环节，监督临床试...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...训，确保参与临床试验的研究者均取得GCP培训合格证书；每个项目均召开启动培训会。⑤管理文件：制订了临床试验管理文件，并结合工作实际不断更新完善。⑥CRC服务：与南京方腾、好一生、凯诺瑞SMO公司建立了合作关系，为...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...》，发送邮件至信息管理员sys_GCP@163.com建立用户账号。(每个项目一个用户账号，默认为项目CRA)3. 项目如更换CRA或CRC，填写《CRA/CRC变更登记表》并提供新CRA或CRC的简历、GCP证书及委托函，在机构质控员处进行登记备案。4. 登录查...

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常州市第三人民医院

...业科室质控员和机构质量管理员负责定期跟踪各专业科室每个临床试验项目的筛选、入组、完成例数等试验方案的依从性和完成情况，在试验的早期、中期及后期分别进行质控，尤其是加强研究项目的首例质控，总例数在20例以...

机构 发布于3年前 278 次浏览

郑州大学第五附属医院

...学专业、心电诊断专业、康复医学专业等17个器械专业。 每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，急救药物准备齐...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...施建设』** 涉及场地设施建设是要考虑需要多大空间？每个空间分别有什么用途，具体要求是什么，需要什么仪器设备，大致费用如何？ **『制度SOP』** 一般自建的医疗机构会参考其他已经备案的医疗机构的制度SOP，制度...

文章 发布于3年前 4351 次浏览 0 次评论