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南华大学附属第一医院

...，机构制定了一套全面、详细的文件管理体系，使机构的每个环节工作均有据可依。机构设有专职的质量控制人员，在试验启动前、过程中以及随访结束后质控员定期对临床试验的各项操作进行质量检查，并将质控结果当场反馈...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

惠州市第一人民医院

...备了温馨的受试者接待室、药物储存柜以及资料储存柜，每个药物储存室均配备有可导出数据的常温/冷藏温湿度检测仪、带锁冷藏柜等，抢救设备及抢救药物有效齐全。除了硬件设施齐全外，各专业组均学习了临床试验相关的...

机构 发布于2年前 1080 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...度、SOP、质量检查表等。机构设立专职质量管理员1名，每个专业科室设有质控员1名。3. 建立有资料档案管理及试验用药品管理体系建立了药物临床试验资料档案管理制度与SOP，由1名专职人员负责归档资料管理。建立了临床试验...

机构 发布于3年前 328 次浏览

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...58条** **（当然已经通过的一致性评价不止658个）** **每个品种公开信息如下**  晓筑守从中下载汇总了 这658个品种的承担单位 涉及133家临床研究机构 ...

文章 发布于4年前 4913 次浏览 0 次评论

河北医科大学第二医院

...度计并可导出温度数据或提供ISTA检测报告。12．机构办对每个试验进行至少两次质控：试验前期（随机3例或入组30%病例）和试验结束，CRA/CRC在试验前期时及时通知机构办何文娟，如不通知导致错过前期质控，责任自负。13．试...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

盘锦辽油宝石花医院

...。机构办公室为机构常设管理部门，负责机构日常工作，每个专业科室都设有独立的受试者接待室、药物和临床试验资料存贮设施。盘锦辽油宝石花医院临床试验机构在医院医学伦理委员会的指导和监督下开展工作。已通过认证...

机构 发布于5年前 4610 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...，获得境外上市资质并在相关国外市场实现销售的药品，每个产品给予1000万元奖励。 5.对在全国前三个通过仿制药一致性评价的药品，按实际投入一致性评价费用的20%予以资助，最高不超过500万元；对其他通过仿制药一...

文章 发布于3年前 5199 次浏览 0 次评论

新乡市第一人民医院

...出具批件，最长不超过 10个工作日；伦理审查会议安排为每个月1次，可根据受理项目及其他特殊情况，临时调整会议时间或增减会议次数。四、合同签署：合同沟通2-3个工作日，有固定合同模板且与长期合作的申办方签订框架...

机构 发布于8年前 2120 次浏览

南京市妇幼保健院

...案保管室、生物样本储藏室、专门的质控室、CRC办公室；每个专业都设有受试者接待室、资料室、试验品保管室、CRC办公室。  机构建立有完善的制度管理和质量保证体系，及莫愁路、丁家庄两院区同质化管理制度，保证...

机构 发布于10年前 1816 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...    5、按照协议条款提交费用结算清单（清单要求列出每个病例的受试者补贴、检验检查费、研究者观察费等，经机构办、PI审核无误并确认签字后交至机构办公室），结清所有试验费用。    6、在完成上述3、4、5条要求并...

机构 发布于1周前 0 次浏览