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唐山中心医院

...，设置35张床位。2022年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案，已备案药物临床试验专业包括心血管内科、内分泌、肿瘤科、Ⅰ期/BE临床试验研究室四个专业；已备案医疗器械临床试验专业包括心脏大血管外...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临床试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量...

机构 发布于10年前 4098 次浏览

江西省胸科医院

...科、感染性疾病科、胸外科、神经内科、肿瘤科等专业；器械临床试验备案专业9个：结核病科、呼吸内科、感染性疾病科、胸外科、神经内科、肿瘤科、心内科、重症医学科、检验科等专业。 江西省胸科医院药物临床试验机...

机构 发布于10年前 969 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...目前共有药物临床试验专业进行备案11个。2018年12月完成器械临床试验备案，共17个专业进行备案（械临机构备201800509），包括：呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科 内分泌、免疫、泌尿外科、骨科、中医骨伤科、妇科...

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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...车位，将于2025年建成。本机构于2021年1月5日在国家医疗器械临床试验机构备案平台成功备案。医疗器械临床试验备案专业为：（1）儿科-小儿呼吸专业（2）儿科-小儿消化专业（3）儿科-小儿血液病专业（4）小儿外科-小儿普通外...

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肇庆市第一人民医院

...科、心血管内科、普通外科。肇庆市第一人民医院药物/器械临床试验机构是肇庆地区首家备案的机构，已完成2个药物临床试验及23个器械临床试验专业的备案。机构及各临床专业已建立规范的临床试验管理制度与标准操作规程...

机构 发布于4年前 1107 次浏览

洛阳市第三人民医院

...备案，备案号：药临床机构备字2020000872。2021年成功备案器械专业（包括体外诊断试剂临床试验），备案号：械临机构备202100014，覆盖全院所有临床科室和医技科室。院领导高度重视机构组织建设与运行。临床试验机构主任由院...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...是什么？_** 《药物临床试验机构管理规定》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告》、《医疗器械注册与备案管理办法》。 _**\-**\_\_**03**\_\_**\-**_ **_药物临床试验机构备案和医疗器械临床试验机构备案的...

文章 发布于3年前 5601 次浏览 0 次评论

宜春市人民医院

...医疗器械和体外诊断试剂临床试验100余项。机构各项工作管理规范，项目入组效率较高（约10%的项目入组病例数位居前三名），研究质量有保障（先后两次通过国家药监局的现场数据核查）。机构目前可承接I、II、III、IV期药物...

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沧州市中心医院

...备。已经建立起完善的管理体系，确保试验用药品/器械管理规范，配合临床试验进展与需求，保障临床试验的质量。 机构网址链接http://www.cz96120.com/Article/ShowClass.asp?ClassID=75http://www.cz96120.com/Article/ShowClass.asp?ClassID=75 临床试验立...

机构 发布于10年前 4424 次浏览