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                                    机构传真:
                                
                                
                                                                        -
                                                                    
                            
                                    
                                    机构邮箱:
                                
                                
                            
                                    
                                    接待时间:
                                
                                
                                                                        周一至周五8:00-16:30                                
                            
                                   
                                    所在地址:
                                
                                
                            基本信息
所在省市
    
      辽宁大连    
        机构组织代码
    12210200MB1J54913F
      前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
    2天
        首次立项资料递交至通过立项
    5个工作日
        首次伦理资料递交至取得伦理批件
    约30天
        合同磋商至审签一般时长
    
      10个工作日    
        遗传办院内受理一般时长
    
      2天    
        立项至启动会一般所需工作日
    40天
        立项、伦理、合同能否同时进行
    
      是    
      开展项目
    Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验
        管理范畴
    药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题
      联系方式
机构简介
本院药物临床试验机构负责人由主管院长直接担任,下设机构办公室、GCP档案资料室、GCP中心药房、各备案专业科室。机构人员分工明确,管理模式规范,有完善的管理制度和标准操作规程及应急预案,为临床试验的顺利开展提供了有力保障。
机构于2020年5月通过国家药物临床试验机构备案,目前备案专业为:小儿呼吸科、皮肤科、妇科、小儿血液肿瘤科。
机构于2021年11月通过国家医疗器械临床试验机构备案,目前备案专业为:妇科、放射介入科。
集团临床试验机构目前可承担Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验。
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