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南宁市第八人民医院

...床试验机构（GCP）办公室、临床试验（GCP）药房、GCP医疗器械储存室、GCP资料档案室；机构办公室配备办公室主任1名、秘书1名、质量管理员1名、药物管理员1名、资料管理员1名，器械管理员1名，对下设的8个专业科室17个备案专...

机构 发布于10月前 57 次浏览

蚌埠市第一人民医院

...第一人民医院临床试验机构成立于2023年。2023年通过医疗器械临床试验机构备案（械临机构备202300142）。机构完成备案专业有骨科、泌尿外科、临床体液/血液、临床化学检验、临床免疫/血清学、整形外科、普外科7个临床专业，...

机构 发布于1年前 255 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...或群体（包括医疗健康信息）为研究对象，非以药品医疗器械注册为目的的，研究疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因、预防及健康维护等活动。 第三条（基本原则）  机构开展临床研究是为了探索医学科学规律、积累...

文章 发布于4年前 21471 次浏览 0 次评论

信宜市人民医院

...培训》共35人次；2023年度参加山东药理学会《药物和医疗器械临床试验GCP与伦理培训》54人。另外，院内开展法律法规及管理文件的相关培训共11次。机构办公室非独立业务部门（挂靠药学部门）。配有办公桌、直拨电话、联网...

机构 发布于1年前 224 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...目，可进行Ⅱ-Ⅳ期临床试验。 2022年9月19日通过NMPA医疗器械临床试验机构备案管理信息平台完成备案，备案号“械临机构备202200083”器械备案专业，胸外科专业、肝胆外科专业、心血管内科专业、医学检验科专业、超声医学科...

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苏州市立医院（南京医科大学附属苏州医院）

...瘤、生物等效性试验专业和Ⅰ期药物临床试验专业；医疗器械临床试验专业有呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内分泌、普通外科、神经外科、骨科、泌尿外科、烧伤外科、血管外科、妇科、产科、生殖健...

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湘雅博爱康复医院

...了一套完整的临床试验管理制度、标准操作规程（SOP)及管理规范，使临床试验全过程进行管理，保证临床试验规范、真实、完整、科学、准确，提高临床试验项目质量。机构办公室负责所有项目立项形式审查，主要对资料的完...

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广州中医药大学深圳医院（福田）

...学深圳医院（福田）于2018年11月正式启动国家药物/医疗器械临床试验机构筹建工作，在筹备过程中，根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，机构办编制了各项管理制度、SOP、操作规程、应急预案，配备专业人员及设...

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海口市人民医院

...11栋A座1119室 I -Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、 体外诊断试剂临床试验 GCP机构概况及优势特色介绍：海口市人民医院2009年经国家药品食品监督管理总局（CFDA）审核、批准，成为国家药物临床试验机构（...

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株洲市妇幼保健院

...中心三楼临床试验机构办公室 药物临床试验：妇科 医疗器械临床试验：妇科、医学检验科、优生学 株洲市妇幼保健院机构简介 一、医院基本情况 株洲市妇幼保健院始建于1953年，是集医疗、保健、科研、教学及计划生育指导...

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