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药物临床试验：CTR20251718 | 乌帕替尼缓释片

...非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳且存在客观炎症征象(表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常)的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。 使用限制：不建议本品与其他JAK抑制、生物类DMARD或强效免疫抑制剂(如硫唑...

CDE 发布于3周前 0 次浏览

中山大学附属第一医院

...学科、急诊医学科、麻醉科、肿瘤科、康复医学科、变态反应科、临床药学、病理科、医学影像科、医学检验科、专科护理），数量居广东之首、全国第四。广东省心脑血管病防治办公室、世界卫生组织（WHO）康复中心、广东省...

机构 发布于10年前 12777 次浏览

新疆佳音医院

...意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项目文件资料，共同商议是否承接该项目，机构办公室负责将是否承接意向反馈给申...

机构 发布于5年前 788 次浏览

西安市胸科医院

...人员——介绍该项目的研究方案、药物的药理作用与不良反应、注意事项等——申办方监查员对知情同意书签署、CRF填写、合并用药记录、不良事件及SAE的处理和报告等关键环节进行培训，同时发放病程记录模板以及免费化验单...

机构 发布于6年前 1564 次浏览

大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...守“精医、重德、博爱、奋进”的精神理念，秉承“快速反应、永居前沿”的医院作风，努力为黑龙江省西部地区人民提供优质、高效、放心、满意的服务，大力推动医疗新技术的应用，造福百姓，服务患者。近年来，医院成功...

机构 发布于10年前 2576 次浏览

温岭市第一人民医院

...临床检验中心完成ISO15189质量认证，成为浙江省药品不良反应监测哨点医院，成为通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定和国家胸痛中心认证。截止目前共认证13个GCP专业。医院深化开展“最多跑一次”改革，推进“最多跑...

机构 发布于5年前 1326 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

... （10）防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施； （11）其他相关材料。 **06** **什么样的机构可以开展干细胞临床研究备案？** 按照管理办法第七条的规定，开展干细胞临床研究的医疗...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...问题”、****“PI资质不符合要求”**及**“存在药物不良反应未在伦理备案、研究病例药物使用修改记录不规范、漏报不良事件、研究者的授权表中分工不合理、个别病例《受试者日记卡》缺失”**等。 **3.有因检查** 此外，...

文章 发布于3年前 4602 次浏览 0 次评论

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...试验的中药产品的说明书也越来越完善，功能主治，不良反应，药理毒理的这些条目都写得明明白白； 你身边的家人朋友也正在使用你研究过的中药产品，他们或者改善了病痛，或者提高了生活质量。 **这时，请相信，这...

文章 发布于4年前 5391 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...实企业主体责任。推进电子追溯体系建设，加强药品不良反应监测评价体系和能力建设。建设药品和医疗器械数字化监管平台，提升监管效率。鼓励企业运用药品上市许可持有人制度和医疗器械注册人制度优化资源配置、调整集...

文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论