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荆门市中心医院

...诊及试验所需的配套设备，以及处理可能发生的严重不良反应所需的急救药品和抢救设备，为临床试验的顺利进行提供了有力保障。规范化管理与培训：机构高度重视GCP的规范化管理，制定了多项规范化文件，并定期组织机构、...

机构 发布于2年前 154 次浏览

药物临床试验：CTR20251718 | 乌帕替尼缓释片

...非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳且存在客观炎症征象(表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常)的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。 使用限制：不建议本品与其他JAK抑制、生物类DMARD或强效免疫抑制剂(如硫唑...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

中山大学附属第一医院

...学科、急诊医学科、麻醉科、肿瘤科、康复医学科、变态反应科、临床药学、病理科、医学影像科、医学检验科、专科护理），数量居广东之首、全国第四。广东省心脑血管病防治办公室、世界卫生组织（WHO）康复中心、广东省...

机构 发布于10年前 12987 次浏览

新疆佳音医院

...意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项目文件资料，共同商议是否承接该项目，机构办公室负责将是否承接意向反馈给申...

机构 发布于5年前 796 次浏览

西安市胸科医院

...人员——介绍该项目的研究方案、药物的药理作用与不良反应、注意事项等——申办方监查员对知情同意书签署、CRF填写、合并用药记录、不良事件及SAE的处理和报告等关键环节进行培训，同时发放病程记录模板以及免费化验单...

机构 发布于7年前 1585 次浏览

大庆油田总医院（大庆市第一医院）

...守“精医、重德、博爱、奋进”的精神理念，秉承“快速反应、永居前沿”的医院作风，努力为黑龙江省西部地区人民提供优质、高效、放心、满意的服务，大力推动医疗新技术的应用，造福百姓，服务患者。近年来，医院成功...

机构 发布于10年前 2650 次浏览

温岭市第一人民医院

...临床检验中心完成ISO15189质量认证，成为浙江省药品不良反应监测哨点医院，成为通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定和国家胸痛中心认证。截止目前共认证13个GCP专业。医院深化开展“最多跑一次”改革，推进“最多跑...

机构 发布于5年前 1328 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

... （10）防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施； （11）其他相关材料。 **06** **什么样的机构可以开展干细胞临床研究备案？** 按照管理办法第七条的规定，开展干细胞临床研究的医疗...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...问题”、****“PI资质不符合要求”**及**“存在药物不良反应未在伦理备案、研究病例药物使用修改记录不规范、漏报不良事件、研究者的授权表中分工不合理、个别病例《受试者日记卡》缺失”**等。 **3.有因检查** 此外，...

文章 发布于3年前 4978 次浏览 0 次评论

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...试验的中药产品的说明书也越来越完善，功能主治，不良反应，药理毒理的这些条目都写得明明白白； 你身边的家人朋友也正在使用你研究过的中药产品，他们或者改善了病痛，或者提高了生活质量。 **这时，请相信，这...

文章 发布于4年前 5942 次浏览 0 次评论