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“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...本EPS、罗氏等知名药企和CRO就职，有10年以上的新药研发项目管理经验，熟悉肿瘤、免疫、内分泌等治疗领域的前沿试验设计，擅长各类复杂研究的数字化创新解决方案。 唐婕 广州静远医药研究有限公司 QA总监 拥有7年不...

文章 发布于4年前 6199 次浏览 0 次评论

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...基本要求及常见问题说明：我院临床试验机构要求所有新项目，严格按照GCP及我院SOP相关规定执行，否则暂停相关研究工作。 1. 立项需提交的资料详见医院官网-临床试验-下载专区或医院OA内网-文档管理-GCP中心2. 立...

机构 发布于2年前 101 次浏览

河北大学附属医院

...位，可开展生物等效性一致性评价工作。 三、临床试验项目开展的工作流程 四、临床试验立项资料递交清单1、药物临床试验清单2、医疗器械临床试验清单

机构 发布于8年前 4477 次浏览

三门峡市中心医院

...业可以承接药物临床试验目前机构可承接Ⅱ-IV期临床试验项目。机构于2019年制定了药物临床试验机构管理制度和SOP，共分三个部分，其中管理制度31项、技术操作规范6项、标准操作规程87项、应急预案36项。新版《药物临床试验...

机构 发布于5年前 2682 次浏览

徐州医科大学附属医院

...套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药物临床试验工作设计科学、...

机构 发布于10年前 8132 次浏览

嘉兴市第二医院

...照和委托书（需加盖公章和签名）15申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书16监查员相关资质文件（个人简历及GCP培训证书等）17如为多中心试验的参加单位，需组长单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研...

机构 发布于10年前 1950 次浏览

四川省人民医院

...化监管技术平台》、《新药临床试验质控体系平台建设》项目资助。为此，我院于2010年启动了我院建立与国际接轨的临床研究基地平台的工作，力争在5-10年内打造1-3个与国际接轨的药物临床研究专业平台，并逐步向全院拓展从...

机构 发布于10年前 8405 次浏览

浙江医院

...署一般时长：5个工作日立项到启动一般时长：20个工作日项目接洽联系方式：联系人：李贺 李娜职务：机构秘书电话：0571-81595227（灵隐院区），0571-87377026（三墩院区）邮箱：zjyyjgb@163.com

机构 发布于10年前 3156 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...募广告宣传力度大，病员量多，患者依从性高，多个立项项目超额完成入组。 研究质量高：研究者态度积极，执行力强，工作配合度高。良好的质控体系，重视质量管理，有数据、制度保障措施，每月召开质量管理会。 机构现...

机构 发布于2年前 416 次浏览

广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...理办公室审批（如适用）以及首款到账后，即可准备召开项目启动会；(2) 申办者/CRO按要求准备研究文件资料及相关物资，递送至专业科室保存，交接并记录；试验用药品递送至机构GCP药房，医疗器械/体外诊断试剂递送至专业科...

机构 发布于4年前 802 次浏览