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南华大学附属南华医院

...严密的监督管理和质量管理控制系统，确保各项临床试验项目高质量地完成。

机构 发布于5年前 1449 次浏览

岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...械临床试验、体外诊断试剂临床试验；正在筹备规划中的项目： 生物等效性试验/人体生物利用度、耐受性试验、药代动力学试验、Ⅰ期药物临床试验 岳阳市人民医院是一家集医疗、教学、科研、预防、保健、康复为一体的国家...

机构 发布于6年前 2660 次浏览

昆山市第一人民医院

...样本库以及徐涛院士工作站。累计获得国家自然科学基金项目17项，江苏省级科研项目32项，发表专著42本，SCI论文200余篇。 收获荣誉：获得“全国卫生系统先进集体”“全国医院（卫生）文化建设先进单位”“全国院务公开示...

机构 发布于6年前 1993 次浏览

临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...但是有CRA/CRC办公场所能够体现对临床试验的重视，方便项目开展，也能吸引申办方/CRO项目投放。 **Q10** ****制度SOP培训是否需要培训记录？**** **A10** 需要培训记录，记录培训内容、参加人员、授课人员及日期。 如果...

文章 发布于3年前 4880 次浏览 0 次评论

九江市肿瘤医院（九江市第三人民医院）

...才储备合理，能够开展2、3、4期药物、医疗器械临床试验项目

机构 发布于2年前 191 次浏览

武汉儿童医院（武汉市妇女儿童医疗保健中心、武汉市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院）

...设立独立的药物临床试验伦理委员会，负责药物临床试验项目伦理审查。 武汉儿童医院于2017年正式开始筹建药物临床试验机构，2019年获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）“药物临床试验机构资格认定证书”，分别于2020年和...

机构 发布于2天前 0 次浏览

台州市中心医院（台州学院附属医院）

...规范、标准操作规程(SOP)和应急预案，对各专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行监督与协调管理，保证了我院临床研究工作设计科学、合理，运行规范、安全，所得数据准确、真实。

机构 发布于5年前 1500 次浏览

汕头大学医学院第二附属医院

...心粤东远程会诊基地，近几年承担国家自然科学基金重点项目、国际合作科研项目及多项省部级重大课题的研究工作，其临床、科研、教学处于粤东地区领先地位。医院服务覆盖范围人口1300多万，多年来承担着汕头市乃至整个...

机构 发布于10年前 2526 次浏览

药物临床试验：CTR20192644 | 重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）

...性和安全性的单中心、盲态、随机、阳性对照临床试验 项目编号 KLWS-V502-02；1.2

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药物临床试验：CTR20192644 | 重组九价人乳头瘤病毒（6/11/16/18/31/33/45/52/58型）疫苗（大肠埃希菌）

...性和安全性的单中心、盲态、随机、阳性对照临床试验 项目编号 KLWS-V502-02；1.2

CDE 发布于4年前 0 次浏览