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郑州市第九人民医院

...工作日内完成，机构同步跟踪调研，全程积极配合，节省项目组调研时间。②机构立项：最快5天完成，机构立项、伦理审查、遗传办承诺书同步进行。③伦理审查：伦理会根据需要随时可开，会审当天可出批件。④合同审核：a...

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信宜市人民医院

...管理2项），如《药物临床试验文件管理SOP》《临床试验项目运行SOP》等；岗位职责16项，如《机构主任、副主任职责》《机构办公室主任、副主任职责》等；设计规范7项，如《临床试验方案设计规范》《知情同意书设计规范》...

机构 发布于1年前 228 次浏览

皖南医学院第二附属医院

...医学科、急诊医学科、超声医学科为芜湖市学科高地示范项目；结直肠疾病科获批芜湖市公立医院高质量发展高峰学科；呼吸与危重症医学科获评PCCM科规范化建设三级医院达标单位；神经外科入选国家级神经外科建设中心单位...

机构 发布于3年前 810 次浏览

常州市肿瘤医院

...2024年10月，本机构先后开展了药物和医疗器械类临床试验项目70余项。接受了两次江苏省药监局现场监督检查和一次国家药监局现场核查。 详见：https://czdsyygcp.wetrial.com/Portal/Common/Content?oid=618011354206511084&MenuId=618016795468157487 https:/...

机构 发布于6年前 1206 次浏览

东莞市中医院

...市内中医药领域具有高影响力，拥有稳定的患者基础。 项目调研最快当天可回复，启动时长（立项至召开启动会）25-30个工作日，立项后伦理审查、合同审核等程序可同时进行，可资料预审查。详细工作流程请关注机构公众号DGT...

机构 发布于8年前 711 次浏览

济南市第四人民医院（山东第二医科大学附属济南市第四人民医院）

...器械的备案，取得备案号。 1. 审批流程合同管理流程：项目需经我院临床试验伦理委员会审批，并经过人类遗传资源审批备案后，签署合同。2. 财务制度：按医院财务部统一管理，不明事宜请询问机构秘书。3. 人类遗传资源申...

机构 发布于4年前 936 次浏览

永州市中心医院

...套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业所承担的项目从设计、实施、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），保证了我院药品临床研究工作设计科学、合理、规范...

机构 发布于5年前 2060 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...一次全项现场监督检查，对新增备案专业开展的临床试验项目实施重点抽查，并针对问题整改情况采集整改报告，必要时进行跟踪检查。可通过加大现场检查频次、对机构负责人进行行政约谈等方式加强监管力度，防控风险。 ...

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武威市人民医院

...46号 门诊三楼药物临床试验机构办公室 注册类临床试验项目：JMT101联合奥希替尼对比顺铂联合培美曲塞一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的随机、对照、开放Ⅲ期临床研究；注射用多西他赛（白蛋白结合...

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赣州市人民医院

...究型病房的设计理念，以赣州市人民医院II-IV期临床试验项目管理及实施经验为依托，坐落在美丽的赣州市人民医院新院培训楼四楼，占地面积达1900平方米，设置床位50张、抢救床1张，分为筛选区、试验区和办公区，环境优美、...

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