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大连大学附属中山医院

...情同意书等相关材料的科学性、可行性等进行审核，审核通过后机构办主任在《横向科研项目立项申请表》签批。5. 机构项目管理员向伦理委员会转交《横向科研项目立项申请表》，并通知项目负责人向伦理委员会提交伦理申请...

机构 发布于8年前 2693 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...价值13亿余元的高精尖医疗设备。2、机构情况2005年2月3日通过“国家药物临床试验机构资格认定”，获得资格专业共8个：心血管专业、呼吸专业、消化专业、神经内科专业、麻醉专业、肿瘤专业、血液专业、皮肤专业。2017年5月...

机构 发布于10年前 2162 次浏览

湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...检查组的药品注册临床试验现场核查，获得好评，并顺利通过。近年来，我院的医疗器械和体外诊断试剂项目分别迎接北京、广东、福建、江苏、浙江、湖北、天津、四川、河北等省市药监局的现场核查并深受好评。

机构 发布于10年前 1758 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...资金规模，重点支持创新药（1类新药）研发。支持企业通过新三板、科创板挂牌上市，以及发行债券、资产证券化等股权债权融资形式，多渠道筹措发展资金。（责任单位：市财政局、市地方金融监管局、市工业和信息化局、...

文章 发布于4年前 5965 次浏览 0 次评论

新疆医科大学第二附属医院

...日，国家药品监督管理局发布2018年第47号公告，我院顺利通过了国家药物临床试验机构（GCP）资格认定（证书编号923号），认定专业为神经内科、消化科、心内科、肿瘤科、神经外科等5个专业。我院于2019年3月12日顺利完成了医...

机构 发布于6年前 928 次浏览

山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...肛肠、中医乳腺病、中医肝病，并于2011年10月，2017年5月通过国家药品监督管理局的资格认定复核审查，颁发了新的资格认定证书。  2020年机构在药物临床试验机构备案管理信息平台完成药物临床试验首次备案（备案号：药...

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嘉兴市第二医院

...医学执业技能培训基地，是浙江省第三家、嘉兴市第一家通过全国胸痛中心论证单位、全国综合医院中医药工作示范单位,是嘉兴市医院感染、病历管理、药事管理、临床护理、骨科、康复、儿科、口腔、脑卒中、耐药菌监测、...

机构 发布于10年前 1946 次浏览

申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...促进作用。如何快速识别，是在机构备案初期介入？还是通过能够快速找到这一类临床试验机构的第三方公司获取信息？ 北京市药品监督管理局发布《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，北京市药物...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...估符合本规定要求后备案。 **对于新备案的机构，如果通过院内自评的方式可能无法发现问题，驭临君建议开展第三方评估。** _**\-**\_\_**08**\_\_**\-**_ **_GCP证书的有效期是多久，是否有地域限制？_** 没有明确规定有效期...

文章 发布于3年前 5631 次浏览 0 次评论

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...学科技一等奖。主持完成1.1类新药项目7项，首家或首批通过国家仿制药质量和疗效一致性评价品种6项，主研项目到账4000万元以上。‍ 采用线上立项到启动全流程管理http://public.yjsyy.com:8100/ NMPA批件/临床试验通知书临床试验方案...

机构 发布于10年前 4222 次浏览