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洛阳市第三人民医院

...、神经内科、心血管内科、内分泌科、肿瘤内科5个专业通过认证。主要承接Ⅱ-Ⅳ期新药临床试验、药品上市后再评价等试验项目。2020年在国家食品药品监督管理局临床试验备案系统成功备案，备案号：药临床机构备字2020000872...

机构 发布于5年前 2010 次浏览

濮阳市人民医院

...单和初始审查文件清单相同，立项时递交两份资料，立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书，加速整体流程。 立项文件清单/初始审查文件清单：（1）递交文件目录（含所递交文件的清单，注明所有递交文件...

机构 发布于2年前 214 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...为卫生部第二批临床药理基地，分别于2010年、2014、2017年通过了SFDA的药物临床试验机构资格复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、...

机构 发布于10年前 4101 次浏览

大庆市第三医院

...质量控制体系，保证检测、诊断数据及结果准确、可靠。通过相关管理部门的室间质量评价且获得室间质评证书。药物临床试验机构办公室配备了低速离心机、高速离心机、超低温冰箱等基本满足开展药物临床试验所需的仪器设...

机构 发布于10年前 1220 次浏览

海南医科大学第一附属医院

...重大新药创制项目的医疗机构。 我院药物临床试验机构通过资源整合，集企业、医疗、教学、科研为一体，可满足医药行业对综合性药物临床研究中心的需求。目前，正积极联合企业开展原创产品的研发，打造医、研、企紧密...

机构 发布于10年前 4298 次浏览

成都医学院第一附属医院

...。成都医学院第一附属医院临床试验机构于2019年5月28日通过国家药物临床试验机构资格认定，现可承担药物Ⅰ-Ⅳ期临床试验、生物等效性试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验。机构不仅配备与临床试验开展相适应的专...

机构 发布于5年前 2872 次浏览

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...了药物和医疗器械临床试验机构及专业的备案工作，随后通过内蒙古自治区药品监督管理局的现场监督审核，具备了开展药物和医疗器械临床试验的资质和能力。为了保证临床试验质量，机构每年组织进行GCP法规与技术培训，加...

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山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...该项目进行全面审核。6、临床协议及经费审核全部审核通过后，申办者/CRO与机构办公室、主要研究者初步拟定协议和经费预算，并经医院法务审核，签字确定后呈交机构主任签字生效。7、临床试验资料及药物的交接申办者/CRO...

机构 发布于5年前 3697 次浏览

株洲市妇幼保健院

...床试验机构于2024年在国家药品监督管理平台完成备案并通过现场验收，药物备案号为药临床机构备字2024000120，已备案妇科专业和3个PI；医疗器械机构备案号为械临机构备202400098；已备案妇科、医学检验科、优生学共3个专业8个PI...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...主任对方案进行函审，汇总审核意义，报机构主任审批，通过后即立项成功。二、立项资料文件格式及装订要求说明：1.按照立项资料清单要求准备两套立项文件。一套用于机构立项存档的文件，根据文件厚度，准备大小合适的...

机构 发布于10年前 3837 次浏览