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深圳市龙华区中心医院

...临机构备202300127),共5个药物专业,19个器械专业,27位PI通过备案后首次监督检查。(二)组织架构完善        GCP机构由柯昌能(院长)任机构主任,陈协辉(副院长)任机构副主任,刘江红(药学部主任,主任药师)任机构...
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九江市中医医院

...控制体系,执行二级质量控制3.1 一级质控:在医院层面通过成立的国家药物临床试验机构及办公室对医院内进行的药物临床试验进行质控。3.2 二级质控:各专业科室负责本科室的药物临床试验可量控制,通过科室质控员对临床...
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盘锦辽油宝石花医院

...机构在医院医学伦理委员会的指导和监督下开展工作。已通过认证的药物临床试验专业:心血管专业、肾病内科专业、肝炎(感染)专业、内分泌专业4个专业科室;已备案药物临床试验专业:心血管专业、肾病内科专业、肝炎...
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六盘水首钢水钢医院

...科室6个,机关后勤科室21个。胸痛中心、卒中中心、PCCM通过国家认证;中医康复科为全国综合医院中医药工作示范单位、贵州省中医重点专科;泌尿外科、神经外科(脑科病区)、心血管内科、普外科、骨科确立为贵州省临床...
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深圳市罗湖区人民医院

...、护士及医技人员先后获得GCP培训证书。2018年6月,我院通过国家食品药品监督管理总局“医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案,备案号为“械临机构备201800137”,标志我院具备了开展相关医疗器械和体外诊断试...
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新乡医学院第一附属医院

...药物不良反应监测,提高药物治疗水平。2009年2月24日,通过了《国家食品药品监督管理总局》专家验收,于2011年10月28日取得药物临床试验资格认定证书,获得了肿瘤专业、感染(肝病)专业、结核专业等三个专业药物临床试验...
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汕头市中心医院

...资格,认定专业为心血管、肿瘤,先后于2005、2011、2016年通过国家药物临床试验机构资格认定的复核检查。2007、2014、2016、2018、2020年接受省药监局专项监督检查、2021年省药监局新专业首次监督检查。目前备案药物临床试验专业...
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山西省运城市中心医院

...年出院人数10万人次。药物临床试验机构于2017年5月首次通过原国家食品药品监督管理总局资格认证。截止目前共备案药物临床试验专业31个:心血管内科、内分泌科、呼吸与危重症医学科、消化内科、神经内科、血液内科、肾内...
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梧州市工人医院

...接,如需修改或增补材料统一在系统中反馈。 2.立项审批通过后,请按《项目立项材料清单》要求下载已审核的电子立项材料(带水印),装订成册,签字、盖章,一式两份,一份送交机构办公室,一份留存项目组。立项审批通...
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浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...员参加 GCP 培训班,现有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业,并根据国家2019年《药物临床试验机构管理规定》要求,2020年11月完成药物临床试验备案,共9个专业进行备...
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