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株洲市妇幼保健院

...床试验机构于2024年在国家药品监督管理平台完成备案并通过现场验收，药物备案号为药临床机构备字2024000120，已备案妇科专业和3个PI；医疗器械机构备案号为械临机构备202400098；已备案妇科、医学检验科、优生学共3个专业8个PI...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...主任对方案进行函审，汇总审核意义，报机构主任审批，通过后即立项成功。二、立项资料文件格式及装订要求说明：1.按照立项资料清单要求准备两套立项文件。一套用于机构立项存档的文件，根据文件厚度，准备大小合适的...

机构 发布于10年前 3921 次浏览

哈尔滨医科大学附属第三医院（哈尔滨医科大学附属肿瘤医院）

...12年成立麻醉专业，并于2013年12月获批。2013年9月26日机构通过复核检查，具有承担Ⅱ、Ⅲ期临床试验的资格。医院重视临床研究工作，随着医院基础设施的建设，医院规模的扩大，诊疗设备的升级、技术水平的提高，临床试验机...

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昆明市妇幼保健院（昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心）

...省首家“三级甲等”妇幼保健院和“爱婴医院”，2018年通过“三级甲等”妇幼保健院复审。目前开设床位304张，现有在职职工848人，年门诊诊疗人次70万人，住院人次2万人左右。在全院业务量持续增长，始终处于高负荷运转的...

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中山大学附属第一医院

...，至今有13个专业获得药物临床试验资格，并于2012年4月通过了CFDA复核检查。2014年12月有15个专业向CFDA申请药物临床试验专业资格认定。

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广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

... 广州市妇女儿童医疗中心药物临床试验机构于2012年10月通过国家食品药品监督管理局的资格认定，设有药物临床试验机构办公室和独立的药物临床试验伦理委员会，接受广州市妇女儿童医疗中心主任（院长）的直接领导，接受...

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南阳市第二人民医院

...、神经内科、骨科、消化内科8个药物临床试验专业，10月通过新机构检查。神经内科、心血管内科、内分泌、骨科4个器械临床试验专业。 截止 2024 年 3 月承接临床试验项目包括 II 期临床 10 项， III 期临床 92 项， IV 期临床 5 项...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...博士研究生导师1人，硕士研究生指导师1人，所有人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP注册核查员6人，四川省食品药品监督管理局GCP监督核查员8人，国家药物临床试验专...

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吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...取得原国家食品药品监督管理总局颁发的资格证书。目前通过备案的药物及医疗器械临床试验专业组共16个：药物（12个）：中医科、麻醉、消化内科、呼吸内科、内分泌、肾病、心血管内科、肿瘤、神经内科、普通外科、骨科...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...平台成功备案（药临床机构备字2021000183），并于2022年初通过国家局首次检查，现开始承接项目。惠州市第三人民医院药物临床试验机构由机构办公室、GCP 中心药房、GCP 档案室、各临床专业组及辅助科室组成，同时配备独立的...

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