为您找到约 1,467 条结果，搜索耗时：0.0097秒

药物临床试验：CTR20243122 | RSVPreF3 OA试验用疫苗

...于60岁及以上成人接种RSV OA疫苗后免疫应答、安全性和RSV相关呼吸道疾病发生情况的研究 一项在60岁及以上成人中评价GSK RSVPreF3 OA试验用疫苗单剂接种的免疫原性、反应原性、安全性和RSV相关呼吸道疾病发生情况的III期、随机、...

CDE 发布于2天前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242369 | 磷酸芦可替尼片

...增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 磷酸芦可替尼片（20 mg）人体生物等效性研究 浙江麒正药业有限公司研制的磷酸芦可替尼片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中...

CDE 发布于3月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232877 | HS-10518胶囊

CTR20232877 | HS-10518胶囊 进行中-尚未招募 子宫内膜异位症相关中重度疼痛、子宫肌瘤相关月经过多 在中国预设4个剂量组，计划入组48例健康绝经前成年女性受试者，各组受试者分别按3：1的比例随机分配接受同一剂量组的试验药...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20192319 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液

...319 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 已完成 湿性年龄相关性黄斑变性 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液治疗湿性AMD的I期临床试验 多中心、开放式、单/多次剂量递增的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液治疗湿性年龄相关...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242369 | 磷酸芦可替尼片

...增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 磷酸芦可替尼片（20 mg）人体生物等效性研究 浙江麒正药业有限公司研制的磷酸芦可替尼片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中...

CDE 发布于10月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20170531 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液

...源化单克隆抗体注射液 已完成 新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）患者 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液多次给药的I期临床研究 新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）患者接受重组抗VEGF人源化单克隆抗...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20202236 | 奥美拉唑肠溶胶囊

...的抗生素联合根除消化道溃疡中的幽门螺杆菌、治疗NSAID 相关的胃溃疡和十二指肠溃疡、降低NSAID 相关的胃溃疡和十二指肠溃疡风险、治疗胃食管反流病、愈合后的胃食管反流病的长期管理、治疗症状性胃食管反流病和治疗Zollin...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222070 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...疗，GERD 的症状控制；与使用（非甾体抗炎药）NSAID 治疗相关的胃溃疡治疗；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌。并且使与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡风险减小。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊在健康受试者中的人...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...期使用环境中使用，针对目标人群获得与受试者目标状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验...

文章 发布于3年前 6843 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20181938 | hPV19单克隆抗体眼用注射液

...单克隆抗体眼用注射液 进行中-招募完成 新生血管性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）患者 苏洛晍SOLOT-Eye 单抗眼用注射液I期临床试验 抗VEGF单抗苏洛晍SOLOT-Eye 治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）患者的安全性、耐受...

CDE 发布于4年前 0 次浏览