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药物临床试验:CTR20210668 | 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)

...、45、52和58型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌及相关癌前病变、肛门生殖器病变、巴氏检查结果异常以及持续感染。 佳达修®和佳达修®9接种队列HPV感染疾病上市后监测 中国女性佳达修®和佳达修®9疫苗接种队列中HPV...
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药物临床试验:CTR20212550 | 枸地氯雷他定口服溶液

...炎症,例如花粉过敏或尘螨过敏),还可缓解过敏引起的相关症状包括打喷嚏、流鼻涕、鼻痒、腭痒、眼睛充血、发痒、流泪。 用于缓解与荨麻疹(由过敏引起伴有瘙痒和皮疹出现的皮肤病)相关的症状 枸地氯雷他定口服溶液...
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药物临床试验:CTR20222915 | 奥美拉唑肠溶胶囊

...管炎(2)十二指肠溃疡(3)胃溃疡(4)非甾体类抗炎药相关的胃十二指肠溃疡或糜烂(5)酸相关性消化不良症状(6)卓-艾综合征 奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验 奥美拉唑肠溶胶囊在中国...
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药物临床试验:CTR20250695 | RGL-2201注射液

...起视力损害的受试者 RGL-2201注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)受试者的安全性、耐受性、生物分布、免疫原性及初步有效性研究——单臂、剂量递增I期临床试验 RGL-2201注射液治疗新生血管性年龄相关性黄斑变...
CDE 发布于2天前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20242439 | 磷酸芦可替尼片

...多症继发的骨髓纤 维化(PET-MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 磷酸芦可替尼片生物等效性试验 磷酸芦可替尼片在健康受试者中空腹/餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交...
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药物临床试验:CTR20220934 | AST-001注射液

...性、耐受性、药代动力学、初步疗效以及疗效与AKR1C3表达相关性的临床研究 评价AST-001治疗恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、初步疗效以及疗效与AKR1C3表达相关性的临床研究 AST-001-001
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嘉兴市第二医院

...)15申办者/CRO对监查员及项目经理的授权委托书16监查员相关资质文件(个人简历及GCP培训证书等)17如为多中心试验的参加单位,需组长单位伦理委员会批件18试验方案及其修正案(已签字)19研究者手册110知情同意书(包括译...
机构 发布于10年前 1946 次浏览

药物临床试验:CTR20242439 | 磷酸芦可替尼片

...多症继发的骨髓纤 维化(PET-MF)的成年患者,治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 磷酸芦可替尼片生物等效性试验 磷酸芦可替尼片在健康受试者中空腹/餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交...
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药物临床试验:CTR20220762 | 利培酮口溶膜

...与锂盐或丙戊酸盐联合治疗;5~17岁儿童和青少年孤独症相关的易激惹;5~17岁儿童和青少年智力低下或精神发育迟滞及品行障碍相关的持续攻击或其他破坏性行为。 利培酮口溶膜人体生物等效性研究 利培酮口溶膜人体生物等效...
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20231599 | 依维莫司片

... 需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者。用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者。 依维莫司片空腹及...
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