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河池市人民医院

...强有力的保障。机构在遵循《药物临床试验管理规范》及相关法律法规的前提下，制定了一系列符合机构实际的管理制度及SOP，为临床试验实施的安全性、可靠性提供了保证。截至目前，我院药物和医疗器械临床试验总共备案5...

机构 发布于3年前 427 次浏览

药物临床试验：CTR20201908 | AST-3424注射液

...耐受性、药代动力学、初步疗效以及疗效与AKR1C3 酶表达相关性的临床研究 评价AST-3424 治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病患者的安全性、耐受性、药代动力学、初步疗效以及疗效与AKR1C3 酶表达相关性的临床研究 AST-3424-002

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药物临床试验：CTR20191532 | 地氯雷他定分散片

...氯雷他定分散片 已完成 本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒、鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量...

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药物临床试验：CTR20191806 | 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

... EV71感染所致的手足口病的预防 EV-A71感染所致手足口病相关性保护抗体水平研究 采用密切接触者病例监测观察性设计评价6月龄-5周岁儿童人群中EV-A71感染所致HFMD的相关性保护抗体水平研究 JSVCT048-2；1.1版

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...                            ——运转流程相关临床试验申办方及第三方：您好！很高兴与您成为合作伙伴。为确保贵公司临床试验项目的顺利实施，机构办公室将依据本中心临床试验项目的运行管理流程，对各个...

机构 发布于5年前 1554 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。相关文件已对“药物临床试验”进行了明确定义，不包括研究者发起的临床研究，标准中不再赘述。 　　针对明确参与临床试验相关医技科室应接受药物临床试验培训...

文章 发布于4年前 3568 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20191535 | 地氯雷他定分散片

...氯雷他定分散片 已完成 本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状，如打喷嚏，流涕和鼻痒、鼻粘膜充血/鼻塞；以及眼痒、流泪和充血；腭痒及咳嗽。本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒，并可减少荨麻疹的数量...

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药物临床试验：CTR20241218 | RFUS-144注射液

... RFUS-144注射液在维持性血液透析伴中度以上慢性肾脏疾病相关性瘙痒的受试者中安全性、耐受性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 RFUS-144注射液在维持性血液透析伴中度以上慢性肾脏疾病相关性瘙痒的受试...

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药物临床试验：CTR20211488 | Faricimab注射液

...水肿,视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿, 新生血管性年龄相关性黄斑变性, 视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。 一项治疗糖尿病性黄斑水肿,视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿, 新生血管性年龄相关性黄斑...

CDE 发布于1天前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211488 | Faricimab注射液

...水肿,视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿, 新生血管性年龄相关性黄斑变性, 视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿。 一项治疗糖尿病性黄斑水肿,视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿, 新生血管性年龄相关性黄斑...

CDE 发布于2年前 0 次浏览